Coordinateur production pharmaceutique vrac (H/F)

Description du poste et des missions

Notre client, Sanofi Pasteur, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique et des biotechnologies, recherche un Chargé Assurance Qualité Opérationnelle H/F pour son site de Marcy-l'Étoile (69). Vous rejoignez un environnement innovant et exigeant, engagé dans la production de solutions de santé répondant aux plus hauts standards de qualité.

  Les missions

Au sein de l'équipe vous : 

• Réaliser les investigations des évènements qualité du secteur SGx.


• Effectuer les analyses d'impact associées et assurer leur suivi jusqu'à leur clôture.


• Piloter le portefeuille des évènements qualité du secteur.


• Assurer la gestion et le suivi des plans d'actions CAPA.


• Participer au pilotage des Change Controls (CC).


• Garantir la mise à jour et la conformité de la documentation qualité.


• Veiller au respect des exigences BPF/GMP dans l'ensemble des activités.


• Contribuer activement au développement de la culture Qualité et HSE au sein du secteur.


• Prioriser les activités qualité afin de garantir le respect des délais et des engagements.


• Assurer un rôle de référent qualité auprès des équipes opérationnelles.


• Contrôler la conformité des livrables qualité selon les standards en vigueur.


• Apporter un support technique aux équipes de production.


• Participer à l'analyse et à la résolution des problématiques rencontrées sur le terrain.


• Utiliser les outils de résolution de problèmes dans le cadre des investigations.


• Participer à la mise en œuvre et au suivi des projets du secteur.


• Accompagner les équipes dans les évolutions techniques, organisationnelles et réglementaires.


• Être force de proposition dans les démarches d'amélioration continue.

Profil souhaité

• Diplôme Bac +5 en Pharmacie, Ingénierie ou formation universitaire scientifique.


• Expérience de 2 ans minimum en industrie pharmaceutique.


• Bonne connaissance des procédés et équipements en biotechnologie.


• Maîtrise des référentiels qualité BPF/GMP.


• Connaissance des standards SMS 2.0.


• Maîtrise des outils d'analyse et de résolution de problèmes.


• Capacité à structurer, piloter et faire avancer plusieurs sujets simultanément.


• Excellentes capacités d'analyse et de synthèse.


• Forte culture qualité et respect des exigences réglementaires.


• Rigueur et sens de l'organisation.


• Bon relationnel et capacité à collaborer avec des interlocuteurs variés.


• Aisance dans la communication écrite et orale.


• Esprit d'équipe et orientation terrain.


• Force de proposition et volonté de participer aux démarches de changement et d'amélioration continue.


• Autonomie, réactivité et sens des responsabilités.

Informations du recruteur

Lieu de la mission