Responsable qualité systèmes informatisés (H/F)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Contrôle qualité
Description du poste et des missions
Le client :
Manpower Lyon Pharma recherche pour son client Sanofi, acteur majeur de l’industrie pharmaceutique, un Responsable Qualité Systèmes Informatisés sur son site de Marcy l’Etoile. Ce site stratégique est dédié au développement et à la production de vaccins, dans un environnement innovant et fortement réglementé, intégrant des outils technologiques de pointe et des standards qualité élevés.
Les missions :
Au sein du département QS et rattaché(e) à l’équipe Quality Business Owner, vous intervenez en tant que Business System Owner (BSO) du système iBRP, outil clé permettant la génération automatisée des protocoles de libération de lots. Vous évoluez dans un environnement collaboratif, en lien avec les équipes supply chain, production et qualité.
Vos principales responsabilités sont :
- Assurer la gouvernance complète du système informatisé iBRP en garantissant sa conformité avec les exigences réglementaires pharmaceutiques et les standards qualité du groupe
- Veiller à l’alignement du système avec les bonnes pratiques en vigueur (BPF, cGMP) et piloter les évolutions associées
- Gérer les demandes de support utilisateurs ainsi que les incidents, en assurant le suivi des déviations et la mise en place des actions correctives et préventives
- Participer activement à l’amélioration continue des processus qualité liés aux systèmes informatisés
- Former et accompagner les utilisateurs afin d’assurer une utilisation optimale du système et le respect des bonnes pratiques
- Maintenir à jour la documentation technique, réglementaire et qualité liée au système
- Assurer un support opérationnel quotidien et garantir la fiabilité des données traitées
Le profil :
Titulaire d’un diplôme de niveau Bac +5 (Master ou équivalent) dans un domaine scientifique ou technique, vous justifiez d’une expérience de 3 à 5 ans en industrie pharmaceutique, alternance comprise.
Vous disposez de solides compétences en systèmes informatisés appliqués aux processus qualité, incluant leur mise en œuvre, leur exploitation et leur validation. Vous maîtrisez les exigences réglementaires telles que les BPF et les cGMP.
Reconnu(e) pour votre rigueur et votre capacité d’analyse, vous savez résoudre des problématiques complexes et évoluer dans un environnement exigeant. Vos qualités relationnelles vous permettent de collaborer efficacement avec des interlocuteurs variés et d’accompagner le changement auprès des utilisateurs.
Organisé(e) et adaptable, vous appréciez le travail en transversal et avez un réel intérêt pour la transmission des bonnes pratiques. Un bon niveau d’anglais est requis pour participer à des réunions et échanger dans un contexte international.
