DATA MANAGER CLINIQUE

Description du poste et des missions

Filiale du groupe LA POSTE SANTE ET AUTONOMIE, Heva est un bureau d’étude et une CRO (Contract research Organization), qui accompagne depuis plus de 30 ans l’industrie pharmaceutique et du dispositif médical, les entreprises de biotechnologie ou encore les sponsors académiques dans la gestion de leurs projets cliniques  et l’analyse des données de santé.

Heva est leader en France dans le traitement et l’analyse des données de santé en vie réelle, et plus particulièrement celles issues des bases du Système National des Données de Santé (SNDS) et des bases en OPEN DATA.

Nous élaborons et produisons pour nos clients (industries pharmaceutiques, fabricants de dispositifs médicaux, institutionnels) des études pharmaco-épidémiologiques, médico-économiques et de parcours de soins à partir de solides méthodes statistiques et de solutions innovantes s'appuyant sur l'Intelligence Artificielle (Machine Learning, Deep Learning, …).

Nous intervenons sur toute la vie de la donnée de santé, de la collecte de données primaires (accès précoces, études observationnelles, études SCAC), à l’exploitation / l’analyse des données secondaires (enrichissement, application de méthodes statistiques avancées, machine learning et IA) l’accompagnement au design d’études (protocoles, sourcing de données) et à des projets de plus grande ampleur tels que la mise en place de plateformes technico-règlementaires d’exploitation de la donnée/ entrepôts de données de santé.

Afin de rendre nos analyses et nos données facilement compréhensibles pour les non-experts, nous avons également développé un savoir-faire spécifique de Datavisualisation et d’Analytics autour du développement d’outils digitaux (Sites web, Applis IOS).

Heva rassemble une centaine de collaborateurs : consultants / spécialistes de la gestion de projet, biostatisticiens et méthodologistes, pharmaco-épidémiologistes et rédacteurs médicaux, spécialistes des opérations cliniques (attachés de recherche clinique ...), data managers et datascientists...

Nous recherchons :

Un Data Manager clinique (F/H) – CDI – Lyon/Paris/Vendargues

Vos missions :

Sur les projets qui vous auront été assignés par le Responsable Data Management données primaires, et en collaboration avec l’ensemble des équipes, vous aurez la charge de :

• Conduire efficacement et dans le respect des standards internationaux (BPC/BPE, ICH) toutes les activités de gestion de données. Vous serez le coordinateur de la partie Data Management de votre étude,


• Revoir les protocoles, CRFs


• Participer à la relecture des CRFs sur les aspects de Data Management


• Rédiger des documents de référence (Plan de Data Management, Plan de Validation, Rapport de Data Management…)


• Concevoir les masques de saisie des CRFs/eCRF sur le logiciel Ennov Clinical / et ou Cleanweb®


• Programmer et valider les tests de cohérence sur Ennov Clinical® et/ou Cleanweb® et/ou sous SAS®


• Gérer les queries et listings, sur Ennov Clinical® et/ou Cleanweb® et/ou sous SAS®


• Réconcilier les effets indésirables graves (EIG)


• Gérer les réunions de revues de données


• Réaliser le contrôle qualité de la saisie

Au sein de l’un de notre site (Lyon, Paris), vous êtes accueilli dans une ambiance conviviale et bienveillante, dans laquelle chaque membre de l’équipe participe à une atmosphère de travail privilégiant l’entraide, favorisant la créativité et générant ainsi l’amélioration continue des compétences et de la performance au service de la satisfaction de nos clients.

Votre rémunération est fixée en fonction de votre expérience et vous bénéficiez des avantages suivants : Mutuelle obligatoire 60%, Tickets restaurants à 10 euros, Accord d’intéressement et Plan d’épargne inter-entreprises, forfait mobilité durable.

Merci d'envoyer votre dossier de candidature (CV+ lettre de motivation) à celine.nau@heva-data.com.

Profil souhaité

• Vous êtes titulaire d’un diplôme BAC +5 scientifique avec une spécialisation en Data Management (type MASTER II)


• Vous avez une expérience en tant que Data Manager d’au moins 3 ans

Compétences requises

• Connaissances des outils Ennov Clinical et Cleanweb


• Connaissance de la programmation  SAS


• Bonne capacité d’intégration pour travailler au sein d’une équipe multidisciplinaire


• Bonne capacité d’organisation pour gérer plusieurs projets en parallèle


• Maîtrise orale et écrite de l'anglais (rédaction de documents, échanges avec les clients…)

Lieu de la mission