Ingénieur amélioration continue & modélisation des processus (BPM) H/F (Alternance)
Famille de fonction : Organisation ingénierie et maintenance
GMED est un organisme notifié Français désigné au titre des Règlements (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746 pour l’évaluation de la conformité des dispositifs ...
Description du poste et des missions
Quel est l’objectif de ce poste ?
Le département Qualité de GMED contribue à l’amélioration continue des processus internes afin d’assurer la conformité réglementaire de nos activités, en particulier de certification, tout en visant l’excellence opérationnelle et l’accroissement durable de la satisfaction client. Nous évoluons dans un cadre normatif et réglementaire exigeant (ISO 17021-1, exigences IAF, règlements européens, MDSAP, etc.).
Afin de nous accompagner dans le projet de modélisation de nos processus internes à travers un outil digital de Business Process Modeling (BPM), nous recrutons un(e) alternant(e) dont la mission principale sera de modéliser, analyser et améliorer ces processus, dans un environnement structuré et fortement réglementé.
Vous travaillerez ainsi en étroite collaboration avec :
le groupe BPM, réseau transverse international incluant des collaborateurs anglophones basés notamment aux États-Unis,
les acteurs opérationnels impliqués dans les processus
Cette alternance s’adresse à un(e) étudiant(e) de niveau BAC+4/5, issu(e) d’une formation en Qualité / Amélioration continue / Ingénierie généraliste / Management des processus.
Elle convient à un profil doté d’un esprit analytique, capable de raisonner de manière structurée, de suivre l’avancement d’un projet et de communiquer en anglais dans un contexte international.
Qui sommes-nous ?
GMED est un organisme notifié Français désigné au titre des Règlements (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746 pour l’évaluation de la conformité des dispositifs médicaux (DM). Nous sommes également un organisme de référence à l’international dans le cadre de la certification des systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de DM.
Nos évaluateurs de la conformité sont les auditeurs, les examinateurs de produit, et les cliniciens, qui réalisent les audits du SMQ de nos clients, évaluent les dossiers techniques ou effectuent des évaluations cliniques.
Nous intervenons sur tout type de DM, notamment des produits à haut risque et ceux incluant des technologies innovantes, et sommes organisés par pôles d’expertise (DM actifs, DM implantables, DM de diagnostic in vitro (DIV) et DM complexes/invasifs/soins externes).
Notre siège est situé à Paris 15ème, nous avons également une antenne à Saint-Etienne et deux filiales, l'une nord-américaine et l'autre asiatique.
Quel sera votre quotidien ?
Accompagné(e) par Julie, Chef de projet qualité confirmé, vous interviendrez sur les missions suivantes :
Modélisation des processus
Analyser les procédures existantes afin de comprendre le fonctionnement des activités.
Modéliser les processus internes à l’aide de la notation BPMN.
Appliquer les règles de lisibilité, de cohérence et de standardisation dans les schémas de processus.
Documenter les processus de manière claire pour en faciliter la compréhension par les équipes.
Animation d’ateliers et validation terrain
Organiser des ateliers de travail avec les acteurs impliqués dans les processus.
Animer les échanges afin de recueillir les pratiques opérationnelles réelles.
Vérifier l’adéquation entre les processus modélisés et les pratiques terrain.
Analyser les interactions et dépendances avec les processus connexes.
Collaboration avec le groupe BPM international
Intégrer le groupe BPM international et comprendre son fonctionnement.
Partager l’avancement et les résultats des travaux de modélisation.
Prendre en compte les retours d’expérience et les bonnes pratiques du groupe.
Participer à des réunions et sessions de travail en anglais.
Analyse et amélioration continue des processus
Identifier les dysfonctionnements, points de friction et risques liés aux processus.
Analyser les écarts entre les pratiques observées et les procédures formalisées.
Formuler des propositions d’amélioration concrètes et opérationnelles.
Plan d’action et suivi
Mettre à jour les modélisations à la suite des retours des parties prenantes.
Contribuer à la formalisation d’un plan d’action intégrant les évolutions du SMQ.
Prioriser les actions en fonction de leur impact, de leur faisabilité et des risques associés.
Suivre l’avancement des actions en coordination avec les acteurs concernés.
Missions qualité complémentaires
Participer à la gestion documentaire du système de management de la qualité (SMQ).
Apporter un appui au traitement des non‑conformités et actions correctives.
Contribuer à la réalisation des audits internes.
Mettre à jour des indicateurs de suivi qualité.
Outils et méthodes
Se former progressivement à la notation BPMN.
Utiliser un outil digital de modélisation des processus.
Appliquer des méthodes d’amélioration continue, de gestion de projet et d’analyse des risques (ex. AMDEC process).
Pourquoi choisir GMED ?
Rejoindre GMED, un acteur reconnu dans son domaine, qui n’a de cesse de s’améliorer pour répondre aux exigences réglementaires et à la forte demande du marché des DM ;
Approfondir vos connaissances réglementaires au sein de l’organisme notifié français ;
Participer à travers l’activité du groupe, à la mise sur le marché de dispositifs en toute sécurité pour les patients
Profil souhaité
Et si on parlait de vous !?
Les indispensables :
Vous préparez un Master 1 ou 2 ou un diplôme d’ingénieur (Qualité, amélioration continue, management des processus, ingénierie généraliste ou équivalent).
Vous manifestez un intérêt réel pour la modélisation et l’amélioration des processus, et souhaitez contribuer concrètement à leur optimisation dans un environnement structuré et réglementé.
Vous disposez de capacités d’analyse et de synthèse, vous permettant d’appréhender des processus complexes et de formuler des propositions d’amélioration claires.
Vous êtes à l’aise dans les échanges, appréciez le travail transversal et savez interagir avec des interlocuteurs variés.
Vous possédez un anglais professionnel, utilisable dans des échanges et réunions à dimension internationale.
Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, curiosité et sens de l’organisation.
Une première exposition à la BPMN ou à l’AMDEC process constitue un plus, sans être indispensable.
Qui êtes-vous ?
Nous recherchons avant tout un(e) alternant(e) qui :
fait preuve de curiosité méthodique et cherche à comprendre le sens et les enjeux des processus,
s’implique dans ses missions avec une envie d’apprendre et de progresser,
sait poser des questions, échanger et présenter ses travaux, avec un bon niveau d’assertivité,
fait preuve de persévérance dans l’analyse et le traitement des sujets,
développe progressivement son autonomie, tout en sachant travailler de manière structurée,
s’adapte aux contraintes et exigences propres à une alternance école / entreprise.