STAGE AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES / ASSURANCE QUALITÉ Étudiants Pharmacie 5ème année-6eme année
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitégdiblasi@eloa-pharma.com
Description du poste et des missions
Rejoignez une aventure entrepreneuriale !
Créé en 2023, ELOA PHARMA est un laboratoire pharmaceutique en pleine construction, spécialisé dans les génériques hospitaliers de niche. Nous ne sommes pas une multinationale avec des process figés – nous sommes une équipe qui construit tout de A à Z en appliquant rigoureusement les standards internationaux (ICH, GMP, GDP, guidelines EMA/ANSM/SFDA).
Ce que nous vous proposons : participer à la construction
Vous serez un vrai membre de l'équipe et contribuerez directement à nos projets stratégiques :
- Construire nos dossiers réglementaires devant l'ANSM et les agences européennes dans le respect des GMP/GDP et guidelines ICH
- Structurer notre système qualité selon les bonnes pratiques GMP/GDP (qualification fournisseurs, audits, procédures)
- Répondre aux challenges techniques (CMC, impuretés, problématiques complexes selon standards ICH)
- Développer nos marchés (France, Europe, GCC/MENA avec focus SFDA)
- Apprendre en faisant : chaque semaine apporte son lot de nouvelles problématiques réglementaires
Pourquoi nous rejoindre ?
- Impact immédiat : Votre travail compte vraiment. Vous ne serez pas noyé dans une équipe de 50 personnes.
- Polyvalence totale : Réglementaire, qualité, stratégie, relations fournisseurs, veille... vous toucherez à tout et développerez une vision 360° du métier.
- Dimension internationale : Nos partenaires sont en Islande, Espagne, Portugal, Inde, Pays du Golfe – vous travaillerez en anglais et découvrirez différentes approches réglementaires (EMA, ANSM, SFDA).
- Excellence réglementaire : Formation aux guidelines ICH, bonnes pratiques européennes, requirements ANSM et SFDA. Vous apprenez les standards internationaux en les appliquant concrètement.
- Esprit startup : Petite équipe soudée, pas de hiérarchie pesante, liberté de proposer et d'innover dans le respect des bonnes pratiques.
- Évolution possible : Si l'aventure vous plaît et que vous nous plaisez, pourquoi ne pas continuer ensemble ?
Votre profil
- Étudiant(e) en 5ème ou 6ème année de Pharmacie, toutes filières
- Envie de construire quelque chose plutôt que d'exécuter dans un cadre rigide
- Curiosité intellectuelle, débrouillardise, autonomie
- Bon niveau d'anglais (lecture/rédaction)
- Rigueur scientifique et esprit pragmatique
C'est pour vous si... Vous avez envie de mettre les mains dans le cambouis, d'apprendre vite les standards réglementaires internationaux en les appliquant, de voir l'impact concret de votre travail, et de vivre une vraie aventure entrepreneuriale.
Profil souhaité
Etudiant en 5eme ou 6eme année de Pharmacie
Compétences requises
A l'aise avec l'anglais