Chef de Projet Développement

Description du poste et des missions

Depuis plus de 20 ans IDD est reconnu comme un des leaders dans le conseil en Affaires Réglementaires et Stratégie de Développement pour l’industrie pharmaceutique. Nous sommes également Titulaire d’AMM et assurons des activités d’Exploitation.

Nous collaborons aussi bien avec les plus grands laboratoires français et internationaux qu’avec les jeunes Biotechs les plus ambitieuses.

Vous recherchez de nouveaux challenges, des opportunités, des tâches variées ?

Et si votre talent contribuait à faire avancer la santé de demain ?

Au cœur de Paris, nos locaux accueillent une équipe passionnée où la collaboration, la bonne humeur et l’entraide sont au rendez-vous chaque jour. Ici, vous ne serez jamais un simple rouage : vous serez un acteur clé dans des projets porteurs de sens, entouré(e) de collègues qui aiment partager, apprendre et réussir ensemble.

Une mosaïque d’expertises, des catalyseurs de succès, l’audace et le plaisir de réussir ensemble nous caractérisent. Nous recherchons des esprits curieux, rigoureux et audacieux. Si vous avez envie d’évoluer dans un environnement stimulant et connecté, avec de l’autonomie, de la flexibilité et où la science rime avec esprit d’équipe, rejoignez-nous ! https://www.idd-sa.com/

IDD est une société de conseil qui accompagne ses clients dans des phases pré-AMM et post-AMM.

Sous la responsabilité du Directeur Projet Développement et Affaires Industrielles, vous piloterez des missions de développement sur le plan CMC tels que :

• des études de développement pharmaceutique de nouveaux médicaments ou d’extension de gamme (forme topique, nasale et injectable) en appliquant une démarche QbD (Quality by Design, DoE)


• des études de reformulation de produit (forme topique, forme injectable)


• des audits d’ASMF partie ouverte


• le développement et la validation de nouvelles méthodes analytiques permettant le dosage des impuretés, la recherche de nitrosamines et la recherche des impuretés élémentaires,


• des études d’identification structurale d’impuretés


• des études d’Intéractions Contenu-Contenant

Vous contribuerez à la sélection des sous-traitants par l’établissement du cahier des charges, l’évaluation des offres, la contractualisation, la mise en place et le suivi des études.

Vous assurerez la bonne exécution des plans de développement (délais, coûts, évaluations des risques, jalons, livrables…) en conformité avec les requis réglementaires (Pharmacopées et guidelines ICH, EMA et FDA).

Vous assurerez également la rédaction des sections du module 3 du dossier d’AMM avec l’assistance de l’expert pharmaceutique et, le cas échéant, de l’expert toxicologue et soutiendrez les activités liées aux Affaires Réglementaires CMC par la rédaction des réponses aux questions sur les parties CMC.

Vous assurerez un reporting régulier de l’avancement du Projet auprès des Clients et/ou la Direction.

Profil souhaité

• Formation supérieure scientifique (PhD, PharmD)


• Connaissance approfondie des exigences et des lignes directrices réglementaires liées au CMC (par exemple, ICH, EMA, FDA).


• Anglais courant obligatoire à l’écrit et à l’oral 


• Excellentes compétences en rédaction technique avec la capacité de communiquer des informations scientifiques complexes de manière claire et concise.


• Solides compétences en organisation et en gestion de projet avec la capacité de prioriser et de gérer plusieurs tâches simultanément.

Compétences requises

• Minimum de 8 ans d'expérience acquise en laboratoire pharmaceutique ou CRO dans un rôle CMC combinant une expérience en développement analytique et en rédaction de module 3.

Lieu de la mission