Alternant Assurance Qualité / Affaires Réglementaires Distribution Pharmaceutique
Famille de fonction : Affaires réglementairesDescription du poste et des missions
Rattachement hiérarchique :
L’alternant(e) affaires réglementaires et assurance qualité est rattaché(e) hiérarchiquement aux Pharmaciens responsables des établissements grossistes-répartiteurs pharmaceutiques Schatz Pharma et Comptoir Pharmaceutique Alsacien.
Missions :
Contribution au déploiement des outils de gestion du QMS (Quality Management System).
Mise en conformité du système documentaire de l’établissement selon les directives des Pharmaciens responsables et de la Directrice Industrielle et Affaires réglementaires du groupe.
Participation à la réalisation de qualifications et à la validation de logiciels et d’équipements essentiels.
Accompagnement de l’équipe dans les activités quotidiennes d’assurance qualité (gestion des écarts, suivi des KPI, gestion des CAPA, des change control, …).
Activités principales :
Mise à jour du système documentaire et vérification des documents qualité.
Suivi de la prise de connaissance, de la mise en place et de l’application des procédures, instructions et autres documents qualité par l’ensemble des équipes.
Vérification et mise en place de cahiers des charges des prestataires.
Participation au suivi des indicateurs qualité du site.
Participation aux auto-inspections et à la rédaction du rapport.
Participation au suivi des CAPA et des plans d’action associés dans le cadre de l’amélioration continue du site.
Participation aux projets de développement de l’entreprise.
Suivi de la réglementation QHSE.
Participation aux investigations liées aux réclamations fournisseurs et clients.
Contribution à la mise à jour des analyses de risques.
Réalisation des (re)qualifications des clients et des fournisseurs.
Compétences :
Bonne maitrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint).
Une bonne connaissance des normes QHSE (BPDG, BPF, ISO, …) serait un plus.
Liaisons :
Les équipes de Schatz Pharma et du Comptoir Pharmaceutique Alsacien.
Le service AQ/AR Lispharma.
Les fournisseurs.
Les clients.
Les prestataires de service.
Exigences du poste :
Rigueur, sens de l’écoute, autonomie, esprit analytique, esprit de synthèse.
Profil souhaité
Formations
Etudiant en pharmacie / Etudiant en école d’ingénieur ou Master Qualité ou Affaires réglementaires pharmaceutiques.
