Ingénieur AQ Operationnelle H/F - CDD de 4 mois
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualité
Description du poste et des missions
Le site GSK Evreux recherche un Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle H/F dans le cadre d'un contrat à durée déterminée de 4 mois.
En tant qu'Ingénieur AQ Opérationnelle, vous assurerez la qualité opérationnelle sur le terrain pour garantir la conformité des opérations de fabrication aux bonnes pratiques. Vous travaillerez au plus près des équipes de production, contrôle qualité et assurance qualité site.
Responsabilités :
- Assurer la surveillance qualité sur le terrain pendant les équipes de production et remonter les risques immédiatement.
- Réviser et contribuer à la libération des lots dans votre périmètre de délégation.
- Mener ou soutenir les investigations d’incidents, de déviations, et de résultats hors spécification ou hors tendance.
- Participer aux audits internes et contribuer à la préparation des inspections externes.
- Suivre, vérifier et documenter l’efficacité des actions correctives et préventives (CAPA).
- Conduire ou soutenir des actions d’amélioration continue et partager les bonnes pratiques opérationnelles.
Profil souhaité
Profil recherché :
- Diplôme en pharmacie, ou ingénierie (type chimie, biologie) ou qualification professionnelle équivalente.
- Minimum 1 an d’expérience en environnement de fabrication appliquant les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
- Expérience pratique en revue de dossiers de lot et activités de libération.
- Expérience en conduite d’investigations de déviations, incidents ou OOS/OOT et suivi de CAPA.
- Excellente communication orale et écrite en français.
- Sens du terrain, rigueur et capacité à prendre des décisions rapides et basées sur des preuves.
Les connaissances et compétences ci-dessous seraient un plus pour votre candidature :
- Expérience préalable en assurance qualité opérationnelle sur un grand site de production.
- Compétences en audit interne et préparation aux inspections réglementaires.
- Connaissance des systèmes de gestion documentaire et d’ERP (par exemple Veeva, SAP).
- Expérience de projets d’amélioration continue et d’analyse de données qualité.
A PROPOS DU SITE D’EVREUX :
Situé en région Haute Normandie, le site GSK d’Evreux est un acteur majeur dans la fabrication de médicaments respiratoires destinés à soigner l’asthme ou la Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO). De par sa taille et les volumes fabriqués, ce site fait partie des 3 plus importants sites industriels de GSK et contribue à plus de 10% du chiffre d’affaires global de l’entreprise. Il se positionne parmi les 3 plus importants employeurs dans le département de l’Eure et est un des plus gros sites de production de médicaments en France (environ 1 000 collaborateurs).
Nous sommes dans une dynamique d’amélioration continue soutenue par une forte politique d’investissements, le site d’Evreux disposant d’un outil industriel optimisé, à la pointe de la technologie.
La Sécurité et la Qualité sont des fondamentaux. Notre volonté est d’être exemplaire en matière de sécurité, démontrant le zéro accident, tout en livrant des produits de qualité, à forte valeur ajoutée.
A PROPOS DE GSK :
GSK est une entreprise biopharmaceutique de premier plan en France, en termes de présence et d’emploi, avec plus de 3.300 collaborateurs répartis au sein de 3 sites de production (Evreux, Mayenne et Saint-Amand-les-Eaux) et du siège social (Rueil-Malmaison).
Notre mission est d’unir science, technologie et talents pour devancer ensemble la maladie. Nous prévenons et traitons les maladies grâce aux vaccins et médicaments de médecine générale et de spécialité. Nous concentrons nos efforts sur la science du système immunitaire, la génétique humaine et les technologies de pointe. Nous investissons dans quatre domaines thérapeutiques essentiels (maladies infectieuses, VIH, oncologie et immunologie) et saisissons toutes les opportunités futures qui peuvent avoir un impact sur la santé à grande échelle. Notre objectif est d’avoir un impact sur la vie de plus de 2.5 milliards de personnes.
Nous recrutons des personnes qui croient en notre mission, incarnent notre culture et veulent nous aider à atteindre nos ambitions. Dans notre environnement de travail, chacun est valorisé, intégré, apprécié pour sa personnalité et ses différences. Nous favorisons également l’épanouissement de nos collaborateurs, avec des projets stimulants qui répondent aussi bien à leurs aspirations qu’aux besoins futurs de nos activités.
