Cadre de Laboratoire R2847240 R2846993
Famille de fonction : Développement cliniqueadecco.380@adecco.fr
Description du poste et des missions
Adecco Tech & Ingénierie est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science.
Nous recrutons pour Sanofi situé à Vitry-sur-Seine (94), un Cadre de Laboratoire H/F en intérim pour un démarrage au 06 avril jusqu'au 06 mars 2027.
Responsabilités principales :
Support aux projets (développement précoce)
• Exécuter les activités de développement procédé upstream pour des candidats cliniques précoces, en soutenant le référent technique sur les aspects USP.
• Réaliser des expériences de caractérisation et d’optimisation des procédés de culture cellulaire pour préparer la fabrication clinique, en utilisant des bioréacteurs de laboratoire (15 mL, 250 mL, 2 L, 5 L) ainsi que des plateformes avancées comme les systèmes Ambr250.
• Mener des études d’évaluation de lignées cellulaires, des essais d’optimisation de milieux, et la caractérisation de paramètres procédé dans des environnements stériles et en plusieurs modes de culture (fed-batch, perfusion, cultures intensifiées).
• Soutenir les systèmes de culture automatisés et contribuer aux initiatives d’automatisation des procédés.
• Analyser les données expérimentales via des logiciels statistiques et de visualisation (JMP ou équivalent), et contribuer aux discussions techniques liées au développement procédé.
• Contribuer au respect des plannings de développement procédé afin que les livrables expérimentaux correspondent aux jalons projet.
• Collaborer de manière transversale avec le développement analytique, le downstream, les équipes de manufacturing et les équipes réglementaires.
• Participer au troubleshooting des procédés et proposer des solutions basées sur la science.
• Rédiger la documentation technique et contribuer aux rapports de développement.
• Participer aux activités de transfert technologique vers les sites de fabrication clinique afin de garantir une mise en oeuvre robuste des procédés.
Plateforme & Collaboration Globale
• Apprendre et appliquer les approches plateforme en culture cellulaire, en participant aux initiatives d’amélioration continue.
• Participer aux réunions globales de l’équipe culture cellulaire, appliquer les pratiques harmonisées et partager les connaissances entre les sites.
• Contribuer à la définition des bonnes pratiques via l’exécution de protocoles standardisés et la documentation des enseignements clés.
Profil souhaité
Formation : Bac +5 ou doctorat en biotechnologie, génie biochimique, biologie cellulaire ou discipline scientifique associée
Expérience : 1 ans d’expérience minimum en culture cellulaire (hors stages et alternances)
Domaine d’activité : Pharmaceutique obligatoire
- Forte expertise et très bonnes connaissances en culture cellulaire
- Expérience des bioréacteurs de paillasse, avec si possible les systèmes Ambr250.
- Savoir analyse les données/résultats et les interpréter
- Connaissance des principes de conception d’expériences (DoE), étude univariés, OFAT
- Compétences avancées en visualisation de données et outils d’analyse statistique
- Etudes d’évaluation de lignées cellulaires
- Expérience pratique en techniques de culture cellulaire
- Expertise en culture CHO ou à minima de mammifère est un atout non négligeable .
- Expérience des opérations de laboratoire en environnement stérile.
- Compétence en analyse de données et logiciels statistiques (JMP ou équivalent).
- Capacité à analyser les données et formuler des conclusions scientifiques.
- Expérience de travail en équipe.
- Excellentes compétences de communication en anglais, à l’oral comme à l’écrit.
- Connaissance des procédés de perfusion et culture intensifiée.
- Expérience avec la technologie ATF.
- À l’aise avec les systèmes de culture automatisés et l’automatisation des procédés.
- Compréhension des enjeux du développement upstream pour des procédés commerciaux.
- Familiarité avec le développement biopharmaceutique précoce.
Softskills :
- Collaboration : Travail d’équipe efficace dans des environnements transverses et globaux.
- Adaptabilité : Capacité à apprendre et appliquer de nouvelles techniques dans un environnement dynamique aux priorités changeantes.
- Innovation : Curiosité pour comprendre les approches plateforme et contribuer à des idées d’amélioration.
- Attention au détail : Précision dans les manipulations, l’enregistrement des données et la documentation.
- Logiciels/outils : Excel – TCD/Recherche V – La maitrise d’un logiciel statistique ou d’analyse tels que JMP/ Power BI / Spotfire / Graphpad serait un plus
- Langues : Français obligatoire - Anglais écrit et oral obligatoire – Lecture et rédaction de documentation, échange avec des collègues anglophone