Pharmacien Responsable AQ Opérationnelle F/H

Description du poste et des missions

Rattaché(e) au Directeur Qualité, vous garantissez la conformité des produits finis en vue de leur libération et participez à l’amélioration de la qualité sur le site. Vous managez une équipe constituée de pharmaciens, techniciens et assistants.

Missions principales :

• Challenger les certifications, confirmations et libérations dans les délais des lots de produits finis dans le respect des GMP et des exigences clients


• Déployer la politique et l’ensemble des process d’Assurance Qualité Opérationnelle


• Piloter les déviations


• Traiter les réclamations clients


• Evaluer les impacts qualité des modifications et actions correctives proposées sur le site


• Maintenir la relation Qualité Opérationnelle avec les clients


• Garantir la mise à disposition des Revues Qualité Produits dans les délais


• Assurer le flux des dossiers de lots (de la mise à disposition à l’archivage)


• Valider et suivre des plans des plans d’audits internes et externes relevant du périmètre de l’AQ Opérationnelle


• Améliorer les processus relevant de la responsabilité de l’Assurance Qualité Opérationnelle, en s’appuyant sur l’analyse d’indicateurs pertinents


• Coacher une équipe composée une équipe d’une dizaine de personnes à appréhender nos défis de demain.

Profil souhaité

• Pharmacien(ne) industriel éligible à l’ordre avec une expérience significative en management d’équipe et la maitrise des enjeux de l’AQ Opérationnelle en CDMO


• Sens du client développé


• Communication orale et écrite en Anglais


• Organisation, méthodologie, réactivité, esprit de synthèse, capacité à travailler en équipe

Compétences requises

• Leadership & Accompagnement du changement


• Analyse, Synthèse, Pragmatisme, Pertinence


• Anticipation, Proaction, Engagement


• Ethique et Orientation Clients


• Transmission et Animation de la Culture Qualité à l’Ensemble des parties prenantes


• Aspiration à avoir des Responsabilité Pharmaceutiques (PRI)

Informations du recruteur

Lieu de la mission