Gestionnaire Administratif (F/H)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Pharmacovigilancerh@ansm.sante.fr
Description du poste et des missions
Vous recherchez un nouveau challenge ?
Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?
La santé publique, ça vous parle ?
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :
- Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
- Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
- Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
- Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
- Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap
Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
Prêt à faire le saut ? N'attendez plus ! Et rejoignez notre collectif de travail
Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.
Profil souhaité
Finalité du poste
Assurer la gestion administrative, le suivi et la coordination des dossiers de médicaments dans le cadre de demandes d’AMM centralisées du CHMP et d’autres procédures européennes au PRAC.
Activités principales :
- Assurer le suivi administratif des dossiers et le traitement des flux entrants et sortants des procédures d’AMM centralisées du CHMP
- Préparation et suivi des réunions PRAC mensuelles en lien avec les représentants
- Suivi de l'activité PRAC
- Mettre à jour les tableaux de bord, bases de données et outils de suivi
- Assurer la diffusion et l’archivage des documents selon les procédures internes
- Contribuer à l’amélioration continue des processus administratifs.
- Préparation audit.
Activités secondaires :
- Gérer les nominations d'experts nationaux sollicités par le CPCAE : Mise à jour de DPI
- Participer à la coordination d’évènements internes ou externes.
- Assurer un appui ponctuel à d’autres services ou projets transverses.
Formation / Diplôme :
Bac à Bac+2 dans le domaine administratif, gestion, assistanat ou secrétariat
Expérience professionnelle requise :
Expérience confirmée dans des fonctions administratives au sein d’un service public ou d’une structure similaire.
Compétences clés recherchées :
- Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Outlook).
- Connaissance des circuits administratifs et du fonctionnement d’un établissement public.
- Sens de l’organisation, rigueur, réactivité et discrétion professionnelle.
- Capacités relationnelles et aptitude au travail en équipe.
- Bonne expression écrite et orale.
Compétences requises
Présentation du poste
Direction : Direction Europe et Innovation (DEI)
La direction Europe et Innovation (DEI) renforce la place de l’ANSM au niveau européen et favorise une dynamique d’accompagnement de l’innovation. C’est une direction transverse qui travaille majoritairement en réseau avec les autres directions de l’ANSM à la fois pour le pilotage mais aussi via son activité d’évaluation auprès des différentes lignes d’activités. Son action intègre une approche prospective et tout au long de son activité l’innovation est le fil rouge. Elle est pour cela en interaction permanente avec le réseau européen car les produits innovants passent systématiquement par les groupes de travail et comités européens.
Pôle : Le pôle de Conduite des Procédures Centralisées et Animation Européenne (CPCAE) pilote les interactions entre l’ANSM et l'agence européenne du médicament (EMA) et participe aux évaluations scientifiques des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) centralisées.
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :
- Hiérarchique : Chef de pôle CPCAE
- Fonctionnelles : Processus "piloter la stratégie européenne", "autoriser", "surveiller" relatifs aux procédures d'AMM centralisées. Evaluateurs cliniques, Référent et évaluateurs Qualité pharmaceutique biologique
Collaborations internes et externes :
Collaborations internes :
- Direction Europe et Innovation (DEI) / Directions Médicales / Direction des Métiers Scientifiques : collaboration avec les évaluateurs des autres métiers impliqués dans les dossiers
- Il travaillera avec les représentantes françaises du PRAC de l’EMA : préparation des dossiers allant être discutés aux plénières, participation ponctuelle aux réunions
Collaborations externes :
- Agence Européenne du Médicament (EMA)
- Experts externes
Compatible télétravail : ☒oui ☐non
Caractéristiques administratives
Type de contrat :
CDD de droit public de 3 ans ou fonctionnaire en position de détachement
Catégorie d’emploi :
Catégorie d’emploi 3
Emploi repère :
Gestionnaire aux opérations
Rattachement du poste :
Agence Nationale de Sécurité du Médicament
et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX
Candidater
Adresse d’envoi des candidatures
A l’attention de Nathalie PEYSSON
Date limite de dépôt des candidatures : 10/12/2025
Référence de l’offre : DEI/CPCAE/GEST/112025
Référence technique : Glenn LASTENNET, chef de pôle CPCAE
Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent
Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement.
Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.
Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.