Pharmacien Assurance Qualité (H/F)

Description du poste et des missions

L'entreprise :

Le Groupe Olon  est un acteur mondial de référence dans le développement et la production de principes actifs pharmaceutiques (API), à la fois pour les marchés du CDMO et du générique. Le Groupe allie expertise en synthèse chimique et en procédés biologiques, tout en respectant les plus hauts standards internationaux en matière de sécurité, de qualité et de durabilité environnementale.

Olon France réunit les activités du Groupe sur le territoire français à travers quatre sites stratégiques : Veyre-Monton, Labège, Toulouse et Saint-Julien-en-Genevois. Ces sites rassemblent environ 150 collaborateurs engagés et passionnés, qui contribuent chaque jour à offrir une gamme complète de services en développement et en production.

Vos missions :

Directement rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité vous interviendrez au sein de l’équipe assurance qualité, en répondant aux exigences BPF ANSM, dans les activités liées au Développement, à la Production et au contrôle des lots biotechnologiques pour les phases cliniques et commerciales. Vous assisterez également le Pharmacien Responsable dans le maintien de l’établissement pharmaceutique en assurant son intérim de la responsabilité pharmaceutique, et plus généralement en l’épaulant sur les confirmations de lots de produits finis.

Plus précisément, vous occuperez un poste à multiples facettes : AQ produit, AQ système, AQ fournisseur, AQ qualification / validation :

• Participation à la Gestion documentaire qualité de son périmètre (revue et approbation)


• Participation aux investigations (déviations, réclamations, OOS) et évaluation des demandes de changement


• Pilotage des plans d’actions correctives et préventives (CAPA)


• Pilotage AQ des activités de validation / qualification


• Gestion qualité de la Data Integrity


• Gestion fournisseurs (sous-traitants, Matière premières, Articles règlementés)


• Réalisation de formations BPF au personnel


• Participation aux audits clients / règlementaires

Enjeux :

• Assurer le suivi Assurance Qualité lié à la production des banques cellulaires GMP et lots cliniques et commerciaux de protéines recombinantes ou d’ADC.


• Participer au maintien et à l’amélioration du niveau de Qualité de GTP Biologics (dont suivi et mise à jour des processus).


• Passer les audits (client et réglementaire) de GTP Biologics avec un minimum d’écarts.


• Interagir avec l’ensemble des services de GTP Biologics soumis aux activités réglementaires BPF Parties I et II.

Profil souhaité

• Pharmacien thésé (inscriptible section B), vous justifiez d’une première expérience (min 2 ans) sur un poste similaire, en Assurance Qualité, de préférence dans le secteur des biotechnologies.


• Vous êtes éligible en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire en répondant aux critères définis aux articles R.5124-16 et R.5124-17 du CSP. À défaut, vous pouvez le devenir après une formation appropriée dispensée sur site.


• Vous êtes  impliqué(e), autonome, rigoureux(se), organisé(e) et avez un excellent esprit d'équipe et collaboratif.


• Vous êtes capable de gérer plusieurs projets simultanément, avec un esprit de synthèse et de réelles compétences rédactionnelles.


• Vous maitrisez les BPF et l’anglais couramment à l’écrit et à l’oral.

Conditions d’emploi :

Contrat à durée indéterminée (CDI) cadre en forfait annuel de 213 jours avec JRTT ; mutuelle d’entreprise ; 1 jour de télétravail par semaine ; CET et tickets restaurant.

Informations du recruteur

Lieu de la mission