Directeur Qualité - Pharmacien Responsable (H/F)

Description du poste et des missions

L'entreprise: 

Le Groupe Olon  est un acteur mondial de référence dans le développement et la production de principes actifs pharmaceutiques (API), à la fois pour les marchés du CDMO et du générique. Le Groupe allie expertise en synthèse chimique et en procédés biologiques, tout en respectant les plus hauts standards internationaux en matière de sécurité, de qualité et de durabilité environnementale. Olon France réunit les activités du Groupe sur le territoire français à travers quatre sites stratégiques : Veyre-Monton, Labège, Toulouse et Saint-Julien-en-Genevois. Ces sites rassemblent environ 150 collaborateurs engagés et passionnés, qui contribuent chaque jour à offrir une gamme complète de services en développement et en production.

Le site de GTP Biologics - Olon France à Saint-Julien-en-Genevois est une société de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) proposant une offre de service pour le développement de procédés de production et la fabrication de bio thérapeutiques (protéines recombinantes et anticorps conjugués). 

Nous recherchons un Directeur Qualité & Pharmacien Responsable (H/F) pour nous accompagner dans nos futurs défis.

Vos missions: 

• Collaborer étroitement avec le DG de l’entreprise et le Directeur Qualité du groupe Olon afin de piloter la stratégie qualité du site, en garantissant la conformité réglementaire et le respect des standards GMP à travers toutes les activités (développement, production, contrôle qualité, libération des lots).

• Assumer le rôle de Pharmacien Responsable / Qualified Person (QP), garantissant la conformité aux exigences GMP et ANSM pour les activités de développement, de production et de contrôle des produits biotechnologiques destinés aux phases cliniques et commerciales. En tant que Pharmacien Responsable, vous serez chargé du maintien de l’établissement pharmaceutique ainsi que de la certification et de la libération des lots de produits finis.

• Superviser les équipes Assurance Qualité et Contrôle Qualité.

• Être l’interlocuteur principal des clients et des autorités de santé sur toutes les questions liées à la qualité. Avec votre équipe, vous préparerez, conduirez et gérerez avec succès les audits clients et les inspections réglementaires (ANSM, EMA, FDA, etc.). Vous assurerez également la gestion des non-conformités, déviations, réclamations, OOS, auto-inspections, audits fournisseurs et le suivi des plans CAPA.

• Contribuer à l’amélioration continue du système qualité, au développement des équipes et à la promotion d’une culture qualité forte sur le site.

Profil souhaité

• Docteur en Pharmacie, inscrit à l’Ordre (section B), habilité à exercer en tant que Pharmacien Responsable / Qualified Person (QP).

• Expérience confirmée (minimum 7 ans) dans le domaine de la qualité pharmaceutique sur un site de production, idéalement dans un environnement CDMO biotechnologique.

• Solide connaissance des référentiels qualité (GMP, ISO, FDA) et des exigences réglementaires GMP et CMC applicables aux produits biologiques et stériles.

• Leadership affirmé, rigueur, sens de l’organisation et capacité à fédérer et diriger des équipes pluridisciplinaires.

• Anglais professionnel courant indispensable.

Compétences requises

Ce que nous offrons: 

• Contrat à durée indéterminée (CDI) – statut cadre, avec un forfait annuel de 213 jours travaillés et des jours de repos compensateurs (JRTT).

• Mutuelle d’entreprise, 1 jour de télétravail par semaine, compte épargne temps (CET) et titres-restaurant.

• Un environnement de travail dynamique et innovant, propice à la créativité et aux initiatives personnelles, avec la possibilité de participer à des projets pionniers dans un secteur en pleine évolution.

• Accès à des programmes de formation et à des opportunités de mobilité interne en cohérence avec la stratégie du groupe Olon.

• Un cadre de travail inclusif et bienveillant, favorisant la diversité et l’intégration de tous.

Informations du recruteur

Lieu de la mission