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Référence: OFR-80173
Date de publication: 05/11/2025
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Technicien de Métrologie Qualification, Validation de Nettoyage et Informatique (H/F)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Contrôle qualité
Prise de poste : 24/11/2025
BAC+2, diplôme VM non requis
, BAC +3/+4
Val-de-Marne
Nombre de poste : 1
CDI
De 20K à 30K euros
, De 30k à 40k euros
Recrutement@cenexi.com
Description du poste et des missions
- Vérifications métrologiques sur l’ensemble des équipements de contrôle, mesures et d’essais de production dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité
- Qualification des équipements de production, des Utilités, des systèmes de traitements thermiques ainsi que des systèmes de traitement d’air des zones à atmosphère contrôlée sur site dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité
- Validation de nettoyage des équipements de production du site dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité
- Validation des systèmes informatisés du site dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité
- Conduire les prélèvements associés aux opérations de validation (équipements et locaux)
- Rédaction de la documentation associée : protocoles, rapports de validation, spécifications d’analyses selon les BPF/GMP
- Vérification des résultats et rédiger les rapports de validation et assurer la traçabilité
- Participer aux revalidations, aux audits et à l’amélioration continue des procédures de nettoyage
- Participation à la validation des nouvelles méthodes de contrôles
- Vérifier la conformité aux critères réglementaires (EMA, FDA, ANSM)
- Vérification périodique et maintenance des appareillages
Profil souhaité
- De formation supérieure en chimie, type BTS/DUT/Licence ou expérience significatifs dans ce domaine
- Maitrise du pack office
- Expérience réussie dans la fonction entre 2 et 5 ans
- Connaissance de la validation de nettoyage et des logiciels de gestion de parc d’appareils de mesure
- Vous possédez un bon esprit d’équipe, vous faites preuve de pragmatisme et de rigueur
- Votre dynamisme, adaptation et ouverture d’esprit seront autant d’atouts pour réussir dans votre mission au sein de notre équipe
- Enfin, vous disposez d’aptitudes naturelles en communication et d’un anglais courant
