Technicien de production Biogénérateurs USP

Description du poste et des missions

Le Poste

Phase projet :

 

En tant que futur utilisateur et représentant de la production, participe à la définition des besoins et aux phases de conceptions/mises en service et qualifications, pour garantir le bon démarrage des ateliers.

 

Phase exploitation :

 

Réaliser la production et les contrôles en cours de production des Principes Actifs viraux produits en Biogénérateurs, dans le respect des techniques, des procédures et des consignes.

 

Tâches et Responsabilités

Phase projet initiale :

 

• En tant que futur utilisateur et représentant de la production, participe à la définition des besoins et à la définition des PID (schéma procédés) des ateliers


• Analyser les documents générés (par Ingénierie, Assurance Qualité) tels que PID, plans d’implémentation, analyses fonctionnelles, analyse de risques, spécifications


• Participer à la définition technique des équipements, au suivi de la réalisation et de la qualification QI/QO, sous la responsabilité du responsable de production


• Participer aux réceptions en usine et sur site, à la supervision de l’installation des équipements sous la responsabilité du responsable de production


• Participer à la rédaction des protocoles QP, réaliser les QI, QO et QP sur le terrain


• Rédiger les documents d’exploitation (master files, DTK, SPEC, MOP, etc.) et contribuer à la mise en place des plans de formation des futurs exploitants


• Participer et favoriser les améliorations de productivité induites par le projet


• Participer à la mise en place technique et organisationnelle de la production


• Effectuer le démarrage de l’atelier dans le respect des BPF, des procédures, des consignes HSE et Biosafety.

Phase d'exploitation :

 

• Réaliser la production et renseigner en temps réel les dossiers de lots et saisies informatiques, fiches écarts, saisies des temps, gestion des échantillons (LIMS), carte de suivi


• Participer à la planification, aux approvisionnements et à l’organisation de l’ensemble des opérations nécessaires à la production d’un lot selon les techniques et les procédures établies, en collaboration avec les fonctions support.


• S’assurer du respect des dates de livraison des principes actifs, de leur conformité en termes de qualité et de quantité ; en collaboration avec le laboratoire Contrôle Qualité


• Participer au maintien de la justesse des stocks du pied de chaîne de l’unité, réalise les inventaires en collaboration avec la gestion de production


• Collaborer avec les services support : maintenance, l’Assurance Qualité, la sécurité, la biosécurité, la logistique, la Recherche & Développement, amélioration continue, support technique


• Assurer les qualifications et les opérations de maintenance de 1er niveau, à la charge de l’utilisateur


• Participer à l’entretien du matériel (émission et suivi des demandes d’interventions, maintien de l’équipement propre et opérationnel) et des locaux de production (mise à jour quotidienne du cahier hebdomadaire de zone, maintien des locaux rangés propres et opérationnels), avec l’équipede production, la maintenance, l’Assurance Qualité


• Participer à l’amélioration continue des processus et procédés


• Participer à la démarche qualité globale de BIAH en matière de HSE, en respectant et faisant respecter les consignes de sécurité et en suggérant toute mesure préventive adéquate


• Participer à la formation du personnel nouveau, en collaboration avec le Responsable de Secteur de Production et le formateur
  
   

HSSE

 

En tant que collaborateur, vous contribuez à votre propre protection et celle de vos collègues en suivant les comportements fondamentaux suivants :

 

• Vous informer sur les risques liés à votre environnement de travail, notamment par le biais du Document Unique et prendre le temps de la réflexion avant d’engager une action


• Appliquer systématiquement les règles, consignes, procédures, modes opératoires définis sur votre lieu de travail (par exemple, le port des équipements de protection individuelle, comportement requis, …),


• Signaler le danger à toute personne qui serait en situation de risque ou ayant un comportement à risque et faire remonter toute anomalie ou besoin d’amélioration à votre manager ou au service EHS


• Être promoteur de la culture HSE du site en participant aux formations, analyses de situations à risque et accidents et en proposant des améliorations


• Être acteur des initiatives environnementales du site et participer à l’amélioration des pratiques environnementales de son secteur

Profil souhaité

Profil recherché

 

Savoir-faire :

 

• Formation : Bac +2 en Biologie


• Expérience de 2 ans minimum en production Biogénérateurs


• Appliquer, en fonction des problématiques rencontrées, les méthodes de résolution de problèmes et d’amélioration continue


• Polyvalence dans l’utilisation des équipements industriels (biogénérateurs, centrifugeuses, filtres, ultrafiltres, chromatographie, HFL) et dans les techniques de fabrication (fabrication des milieux, culture biologique, traitement des Principes Actifs)


• En pleine capacité de manutention
  
   

Savoir-être :

 

• Rigueur des informations saisies dans les dossiers de lot, MasterFiles et sous Oracle


• Autonomie, implication


• Force de proposition et proactivité


• Bonne organisation de travail


• Orientation client


• Communication
  
   

Conditions de travail 

 

• 31 jours de congés payés + 12 jours RTT


• Type de contrat : mission interne jusqu’au 30 septembre 2026


• Site BSL-3+, décontamination requise avant chaque sortie du site.


• Rythme de travail : Travail en journée puis rythme d’équipe dès mise en production


• Rémunération versée sur 14 mois avec un accord de participation et d’intéressement


• Restaurant d’entreprise, prime de transport


• Accessibilité : Desservi par les transports en commun

Compétences requises

• Expérience de 2 ans minimum en production Biogénérateurs

Lieu de la mission