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Référence: JN-012025-6650650
Date de publication: 27/10/2025
Offre consultée 188 fois
Chargé Assurance Qualité H/F
Famille de fonction : Pharmacovigilance
Prise de poste : 27/10/2025
Autre
Yvelines
Nombre de postes non défini
CDI
Rémunération non définie
Description du poste et des missions
En tant que Chargé Assurance Qualité, vos responsabilités consisteront à :
- Revue des dossiers de lots en vue de leur libération par le Pharmacien (produits finis, matières premières),
- Gestion des déviations, CAPA site et réclamations,
- Gestion des Revues Qualité Produit (programmation, devis, rédaction, transmission aux donneurs d'ordre),
- Participation aux audits internes, clients et autorités,
- Revue cahier des charges clients,
- Gestion des validations process,
- Analyses des risques produits finis,
- Rédaction de procédures, formation du personnel aux BPF, mise en place de délégation de contrôle MP, métrologie, participation à la validation de nettoyage, enregistrement change control, dérogations, déclaration annuelle des stupéfiants, participation à la rédaction du document état.
Profil souhaité
- Maîtrise des outils bureautiques et des logiciels spécifiques à la gestion qualité ;
- Capacité à travailler en équipe et à interagir avec les équipes en production ;
- Esprit analytique et rigueur dans l'approche des problématiques qualité.
Compétences requises
Le profil recherché :
- Diplômé(e) d'un docteur en pharmacie ou d'un Master en Assurance Qualité ;
- Connaissance approfondie des normes qualité applicables dans le secteur pharmaceutique ;
- Expérience dans la gestion de déviations & CAPA ;