Chargé(e) d’Assurance Qualité – CDD de 1 an
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitécamille.saliou@flavine.eu
Description du poste et des missions
Distributeur de matière premières à usage pharmaceutique et de médicaments avec des filiales aux Etats Unis, en Allemagne, en Chine et en Inde, ainsi que Fabriquant, limité au contrôle qualité et certification de lots de médicaments depuis 2020, Flavine Pharma France recherche pour son établissement pharmaceutique basé en France à Vitrolles (13), un(e) Chargé(e) d’Assurance Qualité.
Grace à un environnement dynamique et diversifié, nous vous offrons des opportunités de développer vos compétences, réaliser vos objectifs et apporter votre contribution à des innovations capitales en matière de santé.
Vous serez rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité produit.
Dans le respect des règles du groupe et en lien avec l’équipe qui vous formera, vous serez amené à réaliser les missions suivantes :
- Veiller au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et de la règlementation en vigueur
- Respecter la politique qualité en place et contribuer à l’amélioration continue du système qualité
- Compiler et vérifier les dossiers de lots (production et analyses) de produits finis et intermédiaires
- Rédiger les Revues Qualité Produit (compilation et exploitation des données du fabricant et des données du laboratoire CQ Flavine)
- Organiser son travail en fonction des plannings approuvés
- Participer aux missions principales de l’équipe Assurance Qualité selon habilitation (Rédaction de documents contrôlés, gestion de l’échantillothèque, gestion de l’archivage des documents qualités, gestion des déviations, réclamations, CAPA…)
Niveau BAC+4/BAC+5 dans un domaine scientifique en lien avec l’industrie du médicament, la connaissance de l’environnement BPF, et avec une première expérience en Assurance Qualité, est demandée.