Technicien drug product & finish product H/F/X

Description du poste et des missions

Entreprise

INITS est un cabinet de conseil dynamique, animé par la qualité et l'innovation, dont l’engagement est d'accompagner les entreprises de biotechnologie dans la mise à disposition de médicaments ayant un impact significatif sur la vie des patients.

INITS est spécialisé dans le soutien et la gestion du développement de médicaments, couvrant les domaines de la CMC (Chemistry, Manufacturing, and Controls), des IMP (Médicaments en Investigations Cliniques), de la réglementation, de l'assurance qualité et des audits.

En réponse à l'évolution des besoins de nos clients, nous travaillons depuis trois ans à la mise en place d'un nouveau concept de services mutualisés pour la production de médicaments de biotechnologies, INITS-SMO (Shared Manufacturing Organization). Inits SMO a vu le jour en 2023 et poursuit depuis son déploiement pour lancer les premières productions avec ses clients au printemps 2026.

Si vous avez envie de participer à cette aventure unique et de construire avec nous cette nouvelle alternative pour que notre santé soit meilleure et plus accessible demain, alors rejoignez-nous !

La société ouvre un recrutement pour le poste de Technicien drug product & finish product H/F/X.

Missions

Rattaché(e) au Responsable de secteur DP & FP, le/la technicien.ne assure la préparation et la mise en exploitation des équipements de production tels que les lignes de répartition sous isolateur robotisé ou PSM, systèmes de remplissage manuel, sertissage, mirage et conditionnement secondaire. Le poste s’exerce en environnement de salle blanche, dans le respect strict des SOP (Standard Operating Procedures) et des GMP (Good Manufacturing Practices), afin de garantir une fabrication conforme et sécurisée des produits pharmaceutiques.

Le/la technicien.ne participe à l’ensemble des étapes de fabrication et de finition, depuis la préparation des suites et des équipements jusqu’à la réalisation des opérations de formulation, de filtration finale et de remplissage en isolateur de classe A ou sous PSM. Il/Elle prend également en charge les activités de conditionnement secondaire incluant l’inspection visuelle, l’étiquetage, l’emballage ainsi que le contrôle et la revue de la documentation associée. Vos principales missions incluent :

• Conduire les activités de production aseptique en lien avec les autres services et chefs de projets.


• Participer aux opérations de stérilisation par filtration, de remplissage (manuel ou robotisé sous isolateur) et de finition.


• Réaliser les contrôles d’intégrité (filtres, flacons), l’échantillonnage et les activités de mirage.


• Effectuer les inspections visuelles des produits conditionnés.


• Conduire les activités de packaging secondaire en collaboration avec les services support notamment l’étiquetage et le conditionnement (flacons, seringues, etc.).


• Vérifier la conformité et l’approvisionnement des composants entrants.


• Documenter les auto-contrôles en cours de process et garantir la qualité des enregistrements (BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) /Data Integrity).

• Assurer le fonctionnement, le nettoyage et la décontamination des équipements.


• Prendre en charge l’exécution des protocoles de validation et contribuer à la qualification des équipements.


• Assurer le nettoyage des zones classées et la gestion des autoclaves.

• Participer à la rédaction et la revue des procédures et dossiers de lots.


• Rédiger, initier et participer à la résolution des écarts, CAPA (Corrective and Preventive Actions) et dossiers de modifications.


• Participer à l’examen des dossiers de lots et à la rédaction/revue des procédures (SOP Standard Operating Procedure), MBR (Master Batch Record), instructions).


• Contribuer aux APS (Simulation de procédé aseptique) et aux investigations en cas de déviation.


• Suivre les indicateurs de performance des procédés (rendement, pureté, reproductibilité).


• Participer aux astreintes.

Vous êtes un partenaire de confiance pour nos clients, contribuant activement à la réussite de leurs projets et à la qualité des produits livrés sur le marché.

Au quotidien, vous respectez, promouvez et participez à la démarche d’amélioration continue et aux exigences qualité internes et externes en vigueur. Vous participez également aux audits internes, externes, inspections et assurez le suivi des actions correctives en cas de non-conformité.

Enfin, vous collaborez avec les autres services du site (production DP, contrôle qualité, assurance qualité, maintenance, logistique etc.…), participez à différents projets et/ou missions transverses.

Conditions d’emploi

Salaire selon profil

Avantages : Prime variable sur objectif, prise en charge à 80% du coût de la mutuelle, intéressement, PEE.

Intégrer une équipe conviviale et professionnelle où chacun apporte sa pierre au développement de la société.

Les bureaux se situent à Montpellier, et très bientôt à Mauguio dans notre future usine. A noter que vous participerez aux astreintes du futur site.

Venez rejoindre l’aventure Inits !

Profil souhaité

Titulaire d’un Bac +2 (pharmaceutique, génie chimique, industries chimiques et pharmaceutique, gestion de la production industrielle), vous disposez d’une expérience d’au moins 5 ans sur un poste similaire de conduite d'équipements ou de ligne en industrie.

Reconnu(e) pour votre rigueur et votre organisation, vous savez établir les priorités et tenir les délais. Vous savez vous adapter avec succès aux zones à atmosphère contrôlée (ZAC).

Enfin, la maîtrise de l’Anglais serait appréciée.

Compétences requises

au moins 5 ans sur un poste similaire de conduite d'équipements ou de ligne en industrie

Lieu de la mission