Technicien de Maintenance H/F/X

Description du poste et des missions

Entreprise

INITS est un cabinet de conseil dynamique, animé par la qualité et l'innovation, dont l’engagement est d'accompagner les entreprises de biotechnologie dans la mise à disposition de médicaments ayant un impact significatif sur la vie des patients.

INITS est spécialisé dans le soutien et la gestion du développement de médicaments, couvrant les domaines de la CMC (Chemistry, Manufacturing, and Controls), des IMP (Médicaments en Investigations Cliniques), de la réglementation, de l'assurance qualité et des audits.

En réponse à l'évolution des besoins de nos clients, nous travaillons depuis trois ans à la mise en place d'un nouveau concept de services mutualisés pour la production de médicaments de biotechnologies, INITS-SMO (Shared Manufacturing Organization). Inits SMO a vu le jour en 2023 et poursuit depuis son déploiement pour lancer les premières productions avec ses clients au printemps 2026.

Si vous avez envie de participer à cette aventure unique et de construire avec nous cette nouvelle alternative pour que notre santé soit meilleure et plus accessible demain, alors rejoignez-nous !

La société ouvre un recrutement pour le poste de Technicien de Maintenance H/F/X.

Missions

La/le technicien de maintenance du site est rattaché(e) aux Responsable maintenance du site d’INITS SMO. Il/Elle assure la maintenance du site et le bon fonctionnement des équipements et des infrastructures du site, en veillant à la conformité des installations avec les exigences de qualité, règlementaires et de sécurité. Il/Elle effectue particulièrement l’entretien des zones à atmosphère contrôlée, garantit la production et la distribution des utilités conformément aux attentes des utilisateurs, assure la disponibilité de solutions de secours pour permettre la continuité des activités conformément au plan de contingence du site. Il/Elle assure également le bon fonctionnement des systèmes de surveillance et de sécurité du site. Vos principales missions incluent :

1. Maintenance des équipements généraux et infrastructures :

• Assurer la maintenance préventive, corrective et améliorative de niveau I à III des équipements du site, des systèmes de production et distribution des utilités (eau, CVC, air comprimé, CFO CFA, etc.)  


• Gérer la maintenance des installations critiques en zones à atmosphère contrôlée (ZAC), en garantissant le respect des normes GMP, des procédures et protocoles en vigueur en lien avec le département Assurance Qualité


• Veiller à la conformité des équipements et installations selon les exigences réglementaires et les standards de l’industrie pharmaceutique


• Assurer les prestations multi techniques de maintenance globale des installations allant du S-O, menuiserie, plomberie, petits travaux, etc.., puis accompagner la remise en service avec les prestataires


• Diagnostiquer les pannes et faire une 1ère analyse des défaillances


• Participer à l’astreinte du site


• Savoir rendre compte à sa hiérarchie des risques liés à la sécurité ou à des dysfonctionnements techniques

2. Gestion des équipements process :

• Participer à l’installation, aux essais et aux qualifications des équipements avec les fournisseurs et les services internes.


• Assurer la maintenance et le suivi des équipements de process de production, en garantissant leur performance et leur disponibilité.


• Analyser les pannes récurrentes, les tendances et proposer des solutions pour optimiser la durée de vie et la performance des équipements.

3. Systèmes de surveillance et de sécurité :

• Assurer la maintenance des systèmes de surveillance (alarme incendie, vidéosurveillance, contrôle d'accès) et des équipements de sécurité (extincteurs, détecteurs de gaz, etc.) de niveau I à III


• Assurer le suivi des incidents et des demandes d’intervention liées aux systèmes de sécurité et de surveillance au moyen de la GMAO, du BMS et de l’EMS.

4. Management et gestion des ressources :

• Proposer des améliorations ou modifications des modes opératoires à son responsable


• Assurer une communication fluide au sein de l’équipe et avec les autres départements de production.


• Assurer la traçabilité de toutes les interventions selon les procédures et les outils du site.


• Identifier, veiller au bon approvisionnement et au stockage des pièces de rechanges.


• Participer à la mise en place et maintenir à jour une GMAO.

5. Gestion des sous-traitants :

• Suivre les prestations des sous-traitants, en s’assurant de la qualité de leur intervention et du respect des délais, en collaboration avec le département AQ.


• Mettre en place et organiser l’application des contrats de maintenance sous-traitée et assurer le suivi administratif de ces prestations en lien avec son responsable.

6. QHSE :

• Appliquer les consignes santé, sécurité, environnement et Energie dans son environnement de travail, conformément à la politique de l’entreprise, et s’assurer de sa sécurité et de celle du personnel environnant lors de ses interventions


• Remonter les incidents et les presque accidents ou situations dangereuses.

Vous êtes un partenaire de confiance pour nos clients, contribuant activement à la réussite de leurs projets et à la qualité des produits livrés sur le marché.

Au quotidien, vous respectez, promouvez et participez à la démarche d’amélioration continue et aux exigences qualité internes et externes en vigueur. Vous participez également aux audits internes, externes, inspections et assurez le suivi des actions correctives en cas de non-conformité.

Enfin, vous collaborez avec les autres services du site (production DP, contrôle qualité, assurance qualité, logistique etc.…), participez à différents projets et/ou missions transverses.

Conditions d’emploi

Salaire selon profil

Avantages : Prime variable sur objectif, prise en charge à 80% du coût de la mutuelle, intéressement, PEE.

Intégrer une équipe conviviale et professionnelle où chacun apporte sa pierre au développement de la société.

Les bureaux se situent à Montpellier, et très bientôt à Mauguio dans notre future usine. A noter que vous participerez aux astreintes du futur site.

Venez rejoindre l’aventure Inits !

Profil souhaité

Titulaire à minima du Baccalauréat, vous disposez d’une expérience terrain d’au moins 5 ans dans l’entretien et la maintenance, de préférence en industrie pharmaceutique. Dans ce cadre, vous avez déjà éprouvé votre maîtrise des systèmes de traitement et de régulation de l’air, de la production et la distribution des utilités pharmaceutiques (gaz, eaux…), ainsi que l’utilisation des BMS (Building Management System) & EMS (Environemental Management System). Par ailleurs, vous avez déjà travaillé dans un environnement soumis aux procédures et à des normes qualité (GMP, ISO), aussi vous prenez la mesure de leur intérêt dans l’assurance de la production de médicaments sûrs.

Reconnu(e) pour votre adaptabilité et votre sens de l’organisation, vous savez prendre des initiatives et naviguer dans des environnements agiles.

Enfin, vous disposez d’ores et déjà de vos habilitations électriques. La maîtrise de l’Anglais serait appréciée.

Compétences requises

au moins 5 ans dans l’entretien et la maintenance, de préférence en industrie pharmaceutique.

Lieu de la mission