Pharmacien Adjoint Libérateur H/F
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitésamia.yakhou@n2sciences.fr
Description du poste et des missions
N2 Sciences, cabinet de conseil en ressources humaines dédié au recrutement de profils scientifiques pour le secteur des Life Sciences, vous propose chez l’un de ses clients, laboratoire pharmaceutique, un poste de :
Pharmacien Libérateur (H/F) - Suivi de l’Exploitation & Coordinateur de la Pharmacovigilance
CDI – Région Centre-Val de Loire (28)
Vos missions
Rattaché(e) au Département Qualité d’un site exploitant de l’industrie pharmaceutique, vous interviendrez sur trois volets majeurs :
1. Certification des lots
• Assurer la certification des spécialités pharmaceutiques dans le respect des BPF, des dossiers d’AMM et des cahiers des charges clients.
• Veiller à la conformité documentaire (trames de dossiers de lot, techniques analytiques, instructions de contrôle).
• Échanger avec l’ANSM dans le cadre de la déclaration des défauts qualité.
2. Suivi de l’activité d’exploitation
• Réaliser le suivi post-market des produits :
o Analyse des études de stabilité
o Déclarations de ruptures de stock
o Approbation des réclamations clients
o Pilotage des change-controls liés à l’exploitation
• Rédiger et approuver :
o Les revues annuelles produit (APR)
o Les validations de procédés
• Piloter les plans d’actions issus des inspections réglementaires et audits clients.
3. Coordination de la Pharmacovigilance
• Assurer la coordination opérationnelle de la pharmacovigilance sur le site :
o Réconciliation mensuelle
o Transmission des cas de pharmacovigilance, réclamations qualité, informations médicales
o Mise à jour du PSMF (Pharmacovigilance System Master File)
• Participer activement :
o Aux comités Bon Usage et Safety Meeting
o À la formation interne en pharmacovigilance
o Aux audits internes de PV
o Au suivi des plans d’action
Profil souhaité
Pharmacien thésé, inscriptible à l’Ordre des Pharmaciens – Section B (obligatoire).
• Première expérience en industrie pharmaceutique, idéalement sur un site exploitant, en assurance qualité ou en libération de lots.
• Appétence pour les activités d’exploitation.
• La connaissance en pharmacovigilance n’est pas requise : des formations sont prévues.
Compétences requises
Compétences et qualités attendues
• Connaissance des BPF et des exigences réglementaires en vigueur.
• Rigueur, esprit d’analyse, capacité de synthèse.
• Bon relationnel et sens du travail en équipe.
• Qualités rédactionnelles en français et en anglais.
• Bonne compréhension écrite et orale en anglais professionnel.
