Chargée Assurance Qualité DM – opérationnel H/F

Description du poste et des missions

Description du poste et des missions

Qui sommes-nous ?

Le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique et de dispositifs médicaux français expert en santé de la femme : gynécologie-obstétrique, aide médicale à la procréation, contraception et micronutrition.

Le laboratoire CCD possède une large gamme de dispositifs médicaux, de médicaments, de compléments alimentaires et de cosmétiques pour accompagner les femmes à chaque étape de leur vie afin de leur permettre de vivre une vie libre, épanouie et en bonne santé.

Basé à Paris, avec des sites de production français basés à Neuilly-en-Thelle (60) et Vernouillet (28), le laboratoire collabore avec des professionnels de santé en France et à travers le monde dans plus de 100 pays.

Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons notre prochain Chargée Assurance Qualité DM – opérationnel H/F.

Vos principales missions seront :

• Gestion des fournisseurs et suivi des activités en sous-traitance pour garantir que les procédés (par ex. fabrication, contrôle, spéciaux) sont maitrisés


• Gestion des non-conformités et actions d'amélioration (CAPA) : enregistrement, suivi des actions et clôture


• Collaboration aux activités Assurance Qualité Système DM avec le responsable AQ SMQ


• Change control produits et process : Suivi de la mise en œuvre et clôture


• Gestion documentaire


• Référent AQ pour la formation


• Gestion du planning des activités récurrentes (études de stabilité...) et coordination avec les équipes pour la mise en place des actions.


• Enregistrement, suivi et clôture des réclamations clients et matériovigilance incluant le suivi avec les prestataires externes et les autorités


• Libération des produits


• Support aux activités des autres équipes, en particulier l’équipe Affaires Réglementaires

Avantages :

• Des bureaux idéalement situés et facilement accessibles (RER A, C,E et Ligne 1,2 et 6)


• Prise en charge de 50% des transports


• Titres Restaurant


• RTT

Profil souhaité

Profil souhaité :

• Bac+5 (Master, Ingénieur ou équivalent)


• Minimum 3 ans d’expérience dans le domaine DM


• Bonne connaissance des normes et réglementations relatives aux dispositifs médicaux : directive 93/42/CEE, MDSAP, ISO 13485, ISO 14971, Nouveau Règlement 2017/745


• Bon niveau d’anglais à l’oral et à l’écrit.


• Autonome, rigoureux, organisé,


• Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint…)

(*)candidatures avec reconnaissance en qualité de travailleur handicapé acceptée

Informations du recruteur

Lieu de la mission