Chargée Assurance Qualité DM – SMQ H/F

Description du poste et des missions

Qui sommes-nous ?

Le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique et de dispositifs médicaux français expert en santé de la femme : gynécologie-obstétrique, aide médicale à la procréation, contraception et micronutrition.

Le laboratoire CCD possède une large gamme de dispositifs médicaux, de médicaments, de compléments alimentaires et de cosmétiques pour accompagner les femmes à chaque étape de leur vie afin de leur permettre de vivre une vie libre, épanouie et en bonne santé.

Basé à Paris, avec des sites de production français basés à Neuilly-en-Thelle (60) et Vernouillet (28), le laboratoire collabore avec des professionnels de santé en France et à travers le monde dans plus de 100 pays.

Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons notre prochain Chargée Assurance Qualité DM – SMQ H/F.

Vos principales missions seront :

• Coordination et amélioration du système de management de la qualité


• Gestion de la revue de direction et suivi des indicateurs métiers


• Apporter son support Qualité dans le cadre de la revue du système documentaire qualité et des projets en développement auprès de toutes les équipes


• Collaborer à la mise en place des process gérés par l’AQ (change control, CAPA, NC ….)


• Validation des articles de conditionnement, publicité et promotion


• Enregistrement, suivi et clôture des réclamations clients et matériovigilance incluant le suivi avec les prestataires externes et les autorités


• Libération des produits


• Support aux activités des autres équipes, en particulier l’équipe Affaires Réglementaires

Avantages :

• Des bureaux idéalement situés et facilement accessibles (RER A, C,E et Ligne 1,2 et 6)


• Prise en charge de 50% des transports


• Titres Restaurant


• RTT

Profil souhaité

Profil souhaité :

• Bac+5 (Master, Ingénieur ou équivalent)


• Minimum 3 ans d’expérience dans le domaine DM


• Bonne connaissance des normes et réglementations relatives aux dispositifs médicaux : directive 93/42/CEE, MDSAP, ISO 13485, ISO 14971, Nouveau Règlement 2017/745


• Bon niveau d’anglais à l’oral et à l’écrit.


• Autonome, rigoureux, organisé,


• Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint…)

(*)candidatures avec reconnaissance en qualité de travailleur handicapé acceptée

Informations du recruteur

Lieu de la mission