Technicien supérieur Assurance Qualité opérationnelle
Famille de fonction : Contrôle qualitéevreux@supplay.fr
Description du poste et des missions
Rejoignez les équipes de Sanofi avec Supplay Évreux !
Vous êtes passionné(e) par l’industrie pharmaceutique et aimez le travail de terrain ?
Supplay Évreux recrute pour Sanofi un Technicien supérieur Assurance Qualité opérationnelle H/F
Lieu : Val-de-Reuil
Durée de mission : AU PLUS VITE jusqu'au 31/12/2025
Rémunération : 2333,43 € brut / mois
Description de l'emploi Le technicien supérieur Assurance Qualité Opérationnelle participe à la mise en place des systèmes d’Assurance Qualité et s’assure de leur mise en œuvre tout au long du processus de production afin de préparer la libération des produits, dans le respect des règles HSE, des règles BPF, des procédures qualité et des directives Sanofi.
MISSIONS PRINCIPALES :
- Revue des dossiers de Production : Revoir et évaluer la conformité qualité du dossier de Production
- Traitement des anomalies : qualifier l’anomalie, définir la stratégie d’enquête, clôturer les CAPA
- Mise à jour des documents Qualité de l’atelier : Instructions, protocoles, procédures et modules de formation.
- Revues périodiques qualité (Oversight) : cahier de route, registres, fiches de paramètres validés, graphes de stérilisation…
- Présence terrain : visites qualité, participation au QDCI
Autres activités en fonction du niveau d’expérience : Gestion des Change control : Assurer le suivi des actions et la clôture des actions.
Participation aux auto-inspections site.
Participation et contribution active aux comités et réunions spécifiques définies aussi bien avec les producteurs que les services supports.
Profil souhaité
Compétences requises / Formation / Expérience :
Bac+ 2 Qualité, Scientifique, Production pharmaceutique une première expérience en stage ou en alternance en Qualité ou en production,
OU Bac technique avec expérience de 2 à 5 ans ou expérience significative en Qualité ou production
Expérience en industrie pharmaceutique est un plus.
Rigueur, Réactivité, Flexibilité, esprit d'équipe et Sens de la performance et du résultat
Connaissances des process de production, des systèmes Qualité et référentiels BPF