RESPONSABLE DE PÔLE AQ - VALIDATION DE NETTOYAGE ET INFORMATIQUE

Description du poste et des missions

MISSIONS :

• Mise en œuvre de la politique d’assurance qualité (stratégie, approche et méthodologie)


• Validation des procédés de nettoyage des équipements


• Validation des systèmes informatiques de Fontenay-sous-Bois


• Validation des procédures, fiches d’essais et documents du système d’assurance qualité


• Veille technologique et réglementaire en matière de validation de nettoyage et informatique


• Définition et suivi des indicateurs de performance liés à la validation de nettoyage et informatique


• Analyse des évolutions des systèmes et outils Qualité, et définition de leur mise en œuvre

• Sensibilisation et formation des services concernés à l’approche validation de nettoyage et informatique


• Validation et suivi des plans d’audits internes et externes (fournisseurs)


• Participation et réponse aux questions lors des audits et inspections qualité (nettoyage et informatique)

• Évaluation du caractère critique des déviations et traitement des dysfonctionnements majeurs (nettoyage et informatique)


• Évaluation des conséquences des modifications techniques (organisation, documentation, validation, formation, locaux, investissements, fournisseurs)


• Contrôle et suivi de la conformité métrologique des instruments de mesure


• Qualification et suivi de l’état qualité du parc d’équipements de production et des utilités

Management des Équipes

• Management opérationnel de l’équipe VNI


• Gestion opérationnelle des équipes de préleveurs

Profil souhaité

• Expérience réussie sur un poste similaire avec management d’équipes avec impérativement la maitrise des procédés de la validation informatique et de nettoyage


• 10 ans d’expérience en industrie (pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire ou imprimerie)


• Maîtrise des outils informatiques et des systèmes qualité


• Connaissance des exigences réglementaires (validation, métrologie, assurance qualité)


• Rigueur, autonomie, sens de l’organisation et capacité à gérer les priorités


• Niveau d’anglais : écrit, lu et parlé

Compétences requises

• 10 ans d’expérience en industrie (pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire ou imprimerie)


• Maîtrise des outils informatiques et des systèmes qualité


• Connaissance des exigences réglementaires (validation, métrologie, assurance qualité)


• Rigueur, autonomie, sens de l’organisation et capacité à gérer les priorités


• Niveau d’anglais : écrit, lu et parlé

Lieu de la mission