Spécialiste SMQ

Description du poste et des missions

Descriptif du poste:

Rejoignez Vygon et contribuez à une mission qui a du sens : Value Life.



Nous imaginons et produisons des dispositifs médicaux en maîtrisant chaque maillon de la chaîne de valeur, de la conception à la distribution, s'appuyant sur 26 filiales, 11 sites de production dont 8 en Europe.



Entrer chez Vygon, c'est rejoindre un groupe international mais aussi une entreprise familiale et indépendante. Grâce à nos 2619 collaborateurs dans le monde, Vygon fournit près de 210 millions de dispositifs médicaux chaque année.



Chez Vygon, l'intégrité, l'engagement, l'ouverture d'esprit, la recherche d'amélioration et le respect de chacun sont ainsi au coeur de toutes nos actions.



Nous nous engageons à promouvoir un lieu de travail diversifié et inclusif et notre processus de recrutement est conçu pour garantir l'égalité des chances pour tous les candidats.

Le/la spécialiste SMQ participe à la mise en oeuvre, l'entretien et l'amélioration du système de management de la qualité du groupe Vygon. Pour cela, il/elle :



-Prend part au processus de conception en apportant son expertise qualité tout au long des différentes phase de projet suivant les procédure en place.

-S'assure du respect du déroulement des phases de conception

-S'assure du bon déroulement des phases du processus de change control et apporte son expertise dans le domaine

-Assure le suivi des indicateurs de performance et d'efficacité du SMQ pour les activités de qualité conception (suivi des change control)

-S'assure du maintient de la documentation du SMQ Vygon : Développe des procédures, guides, formulaires qualité

-S'assure de la bonne compréhension et de la maîtrise des process Qualité par les collaborateurs

-Participe au développement de modules de formation Qualité et anime les sessions de formation

-Assure le suivi des indicateurs de performance et d'efficacité du SMQ Vygon

-Participe avec les responsables de processus à la conception et la mise en oeuvre de méthodes et outils pour le maintien et le suivi de la qualité

-Apporte support et conseil auprès des différents services et entités Vygon dans la mise en oeuvre de ce SMQ

-Réalise des audits internes, vérifie leur réalisation et s'assure de l'habilitation des auditeurs

-Apporte support aux utilisateurs (français et étrangers) des outils qualité électroniques

-Participe à la mise en place de nouveaux workflows ou systèmes informatisés de management de la qualité (Change Control, NC, CAPA,...)

-Participe aux audits et inspections des organismes externes

Profil souhaité: Bac+5 avec 5 ans d'expérience ou Bac +2 avec plus de 10 ans d'expérience en assurance qualité Une expérience en qualité conception est demandée (participation aux process de conception et de maîtrise des changements dans une industrie règlementée) Connaissance de l'ISO13485 et du MDR Pourquoi nous rejoindre ? -Vous intégrez un Groupe indépendant, familial ET international tout en travaillant dans des équipes à taille humaine ! -Rémunération : Selon profil et expérience + Bonus -Accord de télétravail ouvrant droit à 2 jours / semaine après une période d'intégration -Plan épargne retraite -Mutuelle attractive -RTT et Compte Epargne Temps -Accord d'intéressement -CSE vous donnant l'accès à plusieurs avantages (chèques vacances, etc), places en crèche, et autres -Un programme d'Onboarding pour vous accompagner lors de votre intégration -Des formations à votre disposition pour vous continuer à vous développer -Des évènements entreprise autour d'un cadre verdoyant

Expérience requise:

Lieu de la mission