Attaché de recherche clinique /Technicien recherche clinique

Description du poste et des missions

Vous avez la responsabilité d’assurer la coordination logistique et le suivi des études de recherche clinique dans le domaine de la maladie d’Alzheimer et des maladies apparentées, impliquant différents partenaires du secteur académique, hospitalier et industriel.

Profil: diplôme d'ARC,  +/- Master 2 (domaine de la santé / neuroscience ...) ou équivalent

Anglais écrit

missions:

• Aide au recrutement des patients :
  
  
  
  • Pré-screening;
  
  
  • Promotion et suivi des recrutements dans le protocole de recherche ;
  
  
  • Support au médecin pour l’obtention du consentement libre et éclairé;
  
  
  
  


• Aider l’investigateur aux étapes essentielles du protocole : screening, sortie d’étude, indemnisation des volontaires…


• Support aux patients pour la compréhension du protocole, tout au long de la participation au protocole;


• Education du patient :
  
  
  
  • s’assurer de la bonne compréhension
  
  
  • qui prévenir et que faire en cas de problème;
  
  
  
  

• Planification du calendrier d’étude, recrutement et organisation des visites des sujets/patients de l’étude ;
  
  
  
  • Réaliser les convocations et le suivi des sujets : assurer la prise de rendez-vous de consultation, des examens, et interventions dans le cadre de l’étude.
  
  
  • Support pour tous les intervenants (investigateurs, ARC, TEC, soignants…);
  
  
  • Vérifier, participer et/ou suivre le bon déroulement des visites protocolaires;
  
  
  
  


• Concevoir et mettre en place des outils pour la gestion et le suivi des visites protocolaires;

• Gestion échantillons biologiques : échantillonnage, stockage et de leur acheminement


• S’assurer de la faisabilité et gérer les circuits logistiques de l’étude;


• Gestion des ordonnances et suivi du traitement/dispositif expérimental:
  
  
  
  • Traçabilité;
  
  
  • Élimination / destruction;
  
  
  • Détecter, alerter et suivre les événements indésirables graves;
  
  
  • Aider l’investigateur à la déclaration des effets secondaires indésirables
  
  
  
  


• Recueil de données cliniques, rédaction et mise à jour du dossier patient ;
  
  
  
  • Recueil manuscrit ou électronique des données de l’étude dans le CRF en rapport avec le dossier source ;
  
  
  • Garant de la conformité, la confidentialité, la qualité et la gestion des données;
  
  
  
  


• Détecter et corriger les incohérences dans le déroulement du protocole ou les données recueillies ;


• Prévenir et identifier les dysfonctionnements et/ou les anomalies sur le déroulement de l’étude clinique et proposer des solutions correctives avec le responsable de l’étude ;


• Identifier les points clés / critiques d’une étude clinique dans son déroulement;


• Participation aux réunions de mise en place et de suivi des projets ;


• Visites de monitoring : planification et collaboration avec les ARC moniteurs l


• Assurer la liaison entre les différents acteurs de la recherche clinique

Informations du recruteur

Lieu de la mission