Pharmacien AQ H/F

Description du poste et des missions

Myonex recherche un(e) pharmacien(ne) AQ pour rejoindre notre équipe à Reims. Si vous êtes dynamique, nous serions ravis de recevoir votre candidature! 

À propos de Myonex: 

Myonex est un leader reconnu dans la fourniture de services cliniques et commerciaux intégrés, visant à accélérer le progrès de la médecine innovante.  

Nous travaillons en partenariat avec des entreprises pharmaceutiques, des sociétés biotechnologiques et des organisations de recherche contractuelles (ORC), à toutes les étapes du développement clinique et commercial mais aussi avec des sociétés gérant les thérapies avancées. Présents aux États-Unis, en Allemagne, au Royaume-Uni et en France, nous soutenons des projets innovants à l’échelle mondiale. 

 

Reims Clinical Supplies, France  

Myonex Le Haillan (près de Bordeaux) et Myonex Reims Clinical Supplies font partie intégrante de notre réseau d'approvisionnement pour les essais cliniques en France. Avec une capacité de traitement importante, nos experts cliniques français assurent depuis plusieurs décennies le conditionnement primaire et secondaire, l'étiquetage, la libération par la QP de l'UE, ainsi que la distribution vers les sites d'investigation européens et l'expédition vers des dépôts à l'international. 

À mesure que notre portée s’étend dans le monde entier, nous recherchons un(e) Pharmacien(ne) pour rejoindre l’équipe de Reims Clinical Supplies. 

À propos du rôle: 

En tant que pharmacien(ne) AQ, vos principales responsabilités sont : 

• Approuver / vérifier les cahiers des charges, instructions de production, bons à tirer, listes de randomisation, et articles utilisés ou distribués.


• Autoriser la mise en distribution des produits et gérer les autorisations d’importation.


• Réaliser les audits des dossiers de lots (cliniques, AMM, AAC, AAP) avant leur libération pharmaceutique.


• Gérer les anomalies liées aux dossiers de production et traiter les demandes clients.


• Traiter les demandes de dérogation, notamment pour l’utilisation de produits en quarantaine.


• Assurer la certification ou confirmation des lots fabriqués par des tiers selon l’annexe 16 des BPF européennes.


• Effectuer une veille réglementaire France/Europe et suivre les retraits de lots via les publications ANSM.


• Conseiller les équipes sur les aspects qualité et réglementaires liés aux projets.


• Gérer les stupéfiants et psychotropes en lien avec la production et la distribution.


• Approuver et mettre à jour les procédures spécifiques au département AQ Projet.


• Gérer les déviations et réclamations : enregistrement, traitement, suivi et clôture des actions correctives.

Liste non exhaustive

Profil souhaité

À propos de vous: 

• Pharmacien diplômé, thésé et éligible a l'inscription à l'Ordre section B et C.


• Une première expérience en process stérile/libération de lots stérile est appréciée


• Reconnu pour vos compétences techniques et de communication


• Force de proposition et proactif, vous aimez tout particulièrement le travail d’équipe et la collaboration


• Bonne compréhension, expression et rédaction écrites et orales en anglais


• Incollable sur les BPF, BPD et le pack Office (Word / Excel / Powerpoint / Outlook

Tous niveaux d'expérience acceptés

Ce qui est le plus important, c’est que vos valeurs correspondent aux nôtres : vous serez un(e) excellent(e) coéquipier(e), axé(e) sur le client, et vous chercherez toujours à apprendre et à grandir et à trouver des solutions. Rejoignez-nous chez Myonex et contribuez à notre mission de délivrer l’excellence dans le domaine des essais cliniques. 

Nous sommes une organisation en forte croissance avec de grandes ambitions… si cela vous intéresse, contactez-nous! 

Lieu de la mission