TECHNICIEN SUPERIEUR SUPPORT ATELIER
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualité
Description du poste et des missions
Sanofi Winthrop est un site leader mondial dans la production de vaccins contre la grippe et d'autres maladies.
Créé en 1973, le site de Val de Reuil concentre toutes les étapes de production d’un vaccin : fabrication d’antigènes, formulation, remplissage des seringues ou flacons, conditionnement, puis distribution. Chaque année, 60% de la production mondiale de vaccins contre la grippe est réalisée à Val de Reuil, avec plus d’1 milliard de doses expédiées vers 150 pays.
Les missions :
En qualité en technicien supérieur support atelier (H/F) votre mission consiste à contribuer à l’amélioration de l’atelier sur les différentes activités du Support Production, en collaboration avec les équipes qualité et les équipes de production.
Les missions sont les suivantes :
- Assurer une présence terrain pour apporter un support aux ateliers de production
- Déclarer les anomalies et participe aux investigations
- Assurer la gestion du système documentaire qualité : Rédiger ou participer à la rédaction de documents qualité, réviser ou superviser la mise à jour des documents qualité, mettre en place et animer des indicateurs qualité
- Préparer et anticiper les audits, visites et inspections
- Emettre et suivre les Change Control
- Mettre en œuvre et coordonner le suivi de l’efficacité du nettoyage des équipements
- Animer des séances de formation et participer à la revue des documents de formation
- Vérifier les dossiers de production
- Être l’interlocuteur pour la gestion des équipements de production, des MFT, du suivi environnemental/eaux, du nettoyage des locaux
Profil souhaité
BAC+2 à BAC+3 scientifique avec une première expérience en industrie pharmaceutique dans le traitement des déviations ou des anomalies qualité.
Connaissance des processus de production et de l'environnement pharmaceutique
Les qualités attendues :
- Orientation Clients et orientation Résultats
- Capacité d’innovation et force de proposition
- Coopération et esprit d’équipe
- Bonne expertise technique et goût pour le terrain
- Réactivité et capacité d'adaptation nécessaire
- Bonne aisance relationnelle
Compétences requises
BAC+2 à BAC+3 scientifique avec une première expérience en industrie pharmaceutique dans le traitement des déviations ou des anomalies qualité.
Connaissance des processus de production et de l'environnement pharmaceutique
Les qualités attendues :
- Orientation Clients et orientation Résultats
- Capacité d’innovation et force de proposition
- Coopération et esprit d’équipe
- Bonne expertise technique et goût pour le terrain
- Réactivité et capacité d'adaptation nécessaire
- Bonne aisance relationnelle
