Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle
Famille de fonction : Assurance qualitélyonscientifique@supplay.fr
Description du poste et des missions
Supplay est à la recherche de professionnels ayant de l’expérience en industrie pharmaceutique ou chimique. Si votre ambition est d’intégrer un grand groupe, nous pouvons alors peut-être y contribuer.
Devenez le nouveau Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle H/F pour Sanofi Winthrop Industrie sur le site de Marcy l’Etoile.
Nous vous proposons un contrat pour une durée de 6 mois, en horaires de journée. La rémunération mensuelle proposée est de 3487.24€.
Description de l'emploi
Principales Missions
Le Coordinateur Qualité Opérationnelle au sein des équipes Abis participe à la mise en place des processus Qualité (Déviations, dossiers de Production, CAPA, OOS/OOT, Gestion des changements, documentation et formation) et s’assure de leur application.
De par ses compétences, il/elle est responsable sur un ou plusieurs processus, de l’organisation et de la répartition des tâches.
Il/elle participe également à l’amélioration continue de la compliance, à l’élaboration des consignes de travail et veille à leur application dans le respect des règles HSE, des règles BPF, des procédures qualité et des directives Sanofi.
Il/elle participe aux inspections en direct et/ou aide les équipes production et qualité à préparer la présentation des sujets. Et, il/elle participe à la préparation et rédaction des réponses suite aux inspections en support de son responsable.
De par sa présence terrain (pour réaliser des activités sur le terrain, réaliser l’oversight, et participer aux routines de production), il participe à la maîtrise qualité des processus opérationnels du secteur
Il/elle Contribue avec son homologue de production au suivi / à la réalisation des engagements réglementaires ou audits adéquats et robustes ainsi que leur exécution dans le délai annoncé.
Il/elle participe au programme d’auto-inspection du secteur et à la définition/mise en place des CAPAs définies dans ce cadre.
Il/elle est support au pilotage du suivi de la performance qualité par des indicateurs appropriés et partagés selon les objectifs communs du secteur et du site.
Il/elle est amené à prendre part à des groupes projet transverses et à exécuter des activités qualité en mode projet avec des équipes pluridisciplinaires.
Partie critique du procédé : mise en flacon du vaccin donc besoin d’expérience approfondie en production minimum 1 an, profil très terrain production
Minimum 1 an de travaille en ZAC
BAC+5
Expérience pharma (3 ans alternance comprise) asceptique – gestion qualité – relecture de dossier – change control – travail en équipe – quelqu’un qui va sur le terrain régulièrement
Compétences professionnelles :
o Logiciels/outils : pack office – VEEVA – SAP
o Langues : l’anglais est un plus
