Clinical Trials Associate
Secteur : Biotechnologies Famille de fonction : Développement cliniqueDBV Technologies est une entreprise biopharmaceutique internationale au stade clinique, fondée par des pédiatres convaincus que les allergies alimentaires pourraient un jour être traitées efficacement.
...Description du poste et des missions
Nous sommes à la recherche d'un "Clincial Trial Associate - H/F" dont les missions seront les suivantes : (liste non-exhaustive)
- Participer à la planification, la mise en place et la conduite d'études clinqiues au sein de DBV.
- Planifier les réunions de projets et rédiger les minutes.
- Participer à la préparation et à la conduite des réunions des investigateurs.
- Définir, organiser et tenir à jour la documentation relative aux études cliniques (TMF/eTMF), y compris la préparation des audits, la réconciliation finale et l'archivage.
- Responsable de l'initiation des prévisions budgétaires, du rapprochement du budget, de la génération et de la mise à jour des PR/PO et de l'examen, du suivi et du contrôle des factures.
- Faciliter la rédaction des Newsletters de l'étude et d'autres documents liés à l'étude, tels que les documents de recrutement et les instructions d'utilisation.
- Assurer la conformité des études cliniques avec les lignes directrices ICH/GCP et les procédures/spécifications internes.
Profil souhaité
- Connaissance avancée des Bonnes Pratiques Cliniques
- Rigueur, sens de l'organisation, souci du détail et précision dans le travail.
- Excellentes compétences interpersonnelles et esprit d'équipe.
- Bon niveau d'anglais oral et écrit.
- Maîtrise des outils bureautiques informatisés
Nos valeurs fondamentales :
Chez DBV Technologies, nous célébrons la pleine expression de nos quatre valeurs fondamentales et des comportements professionnels qui leur sont associés. Également connues sous le nom des « 4C’s », ces valeurs (curiosité, courage, collaboration et crédibilité) sont profondément ancrées dans l’ADN de notre entreprise.
Courage : Prendre des risques intelligents et s’entraider pour s’améliorer sans cesse. Repousser les limites, transformer les challenges en opportunités. Se responsabiliser sur nos choix, nos avis, nos actes.
Curiosité : Continuer à explorer de nouveaux horizons. Se demander « Pourquoi ? » et surtout « Pourquoi pas ?
Collaboration : Apprendre les uns des autres. Grandir et se développer en tant qu’équipe multiculturelle et internationale, au service de nos objectifs communs.
Crédibilité : Donner le meilleur de nous-même. Notre transparence et notre savoir-faire sont la base de notre relation avec nos patients, nos partenaires, nos actionnaires. Les données et les résultats sont ce qui comptent le plus pour nous.
