Pharmacien / Responsable Qualité & Affaires Réglementaires H/F

Description du poste et des missions

Rattaché(e) à la Directrice de Site, vous pilotez l’Assurance Qualité, le Contrôle Qualité et les Affaires Réglementaires au sein de GAZPAC.

• Mettre en place et faire vivre le Système de Management de la Qualité (SMQ)


• Gérer les déviations, OOS, réclamations, CAPA, audits internes & fournisseurs


• Réaliser les contrôles qualité des matières premières, articles de conditionnement et lots


• Assurer les qualifications, validations, métrologie (équipements, process, SI…)


• Suivre les dossiers réglementaires pharmaceutiques (AMM, variations, veille, publicité, inspections…)


• Former le personnel aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)


• Contribuer aux chantiers LEAN d’amélioration continue



 

Profil souhaité

• Pharmacien(ne) diplômé(e), inscriptible à l’Ordre - Profils juniors acceptés


• Expérience exigée en qualité réglementaire dans un environnement pharmaceutique ou gaz médicaux


• Rigueur, autonomie, capacité à gérer des projets transverses


• Bonne connaissance des référentiels : CSP, BPF, ISO

Lieu de la mission