ASSISTANT GESTION DE DONNEES REGLEMENTAIRE ADMINISTRATIVES H/F

Description du poste et des missions

Entreprise pharmaceutique lyonnaise spécialisée dans les médicaments de formes injectables utilisés ou initiés à l'hôpital, nous avons fêté nos 120 ans cette année. Nous sommes un laboratoire intégré maîtrisant toutes les activités de développement, de production, de commercialisation et de distribution.



Entreprise dynamique de taille intermédiaire, nous sommes 800 collaborateurs et collaboratrices répartis sur nos 3 sites français ainsi qu'au sein de nos 13 filiales à l'international. Avec une production localisée en France et une présence dans 100 pays, nous avons réalisé un chiffre d'affaires de près de 171 millions d'euros en 2022.



Notre développement est animé par l'amélioration de la prise en charge et du bien-être des patients. C'est pour cette raison que Aguettant s'engage à fournir des médicaments injectables innovants qui répondent aux besoins de sécurité les plus stricts. Cet engagement se traduit par une relation privilégiée auprès des professionnels de santé avec lesquels le laboratoire innove en permanence au service de la sécurisation des pratiques médicales et du bien-être des patients.



Nos expertises combinées à notre engagement nous permettent d'être détenteur d'un portefeuille de plus de 770 AMMs et 7 marquages CE couvrant 4 domaines thérapeutiques majeurs :

- Anesthésie, soins critiques et chirurgie (anesthésie loco-régionale, urgence et soins critiques)

- Neurologie (Parkinson, épilepsie, spasticité)

- Pédiatrique (Gestion de la douleur, néonatologie, alimentation parentérale)

- Solutions (perfusions/injections, irrigation, rinçage)

Au sein du service Affaires Réglementaires, et sous la responsabilité du Directeur de pôle, vous contribuez aux activités du Pôle Médicament Europe - Amérique du Nord :

• Création et enregistrement de documents dans l'outil de Gestion Electronique de Documents (GED), classement des documents officiels.

• Gestion administrative (suivi des factures, demande d'achat, suivi des tableaux de budget) pour le service.
  
  Constitution et gestion de documents administratifs pour intégration dans les dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) soumis aux autorités de santé.


• Saisie et exploitation d'informations dans les bases de données internes (ERP, base de données réglementaire «RIM ») et externes (portails/bases de données d'autorités de santé).


• Pour exercer cette fonction, la connaissance des termes pharmaceutiques, de l'architecture des dossiers et des procédures d'autorisation de mise sur le marché serait un plus. Vous serez amené(e) à travailler sur la région Europe et à l'international (CA, CH, AUS).

Profil souhaité

PARLONS DE VOUS * Bac +2 Assistante ou Scientifique de préférence avec une appétence pour la gestion administrative et une curiosité réglementaires, * Minimum 3 ans d'expérience dans un poste similaire, * Bonne maitrise de l'anglais professionnel à l'écrit comme à l'oral, * Appétence à utiliser les outils informatiques de documentation ou bases de données, et maitrise avancée des outils de bureautique (Word et Excel), * Capacité de communication et coordination, aptitude à travailler de façon transverse, * Bonne organisation de sa charge de travail (priorisation, agilité, optimisation du temps), * Rigueur et esprit critique. Dans le cadre de nos engagements, l'ensemble de nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.

Informations du recruteur

Lieu de la mission