QARA Apprentice
Famille de fonction : Affaires réglementairesDescription du poste et des missions
À propos de nous :
Raidium développe un foundation model en radiologie intégré dans un PACS Viewer incluant de l'IA pour les radiologues. Cette nouvelle génération d’intelligence artificielle permettra de créer une usine de biomarqueurs d’imagerie, à la fois pour la pratique clinique et la recherche, en s’attaquant à la complexité de la médecine de précision. Nous avons levé 16 millions d’euros en Seed en novembre 2024 et connaissons une croissance très rapide !
Le poste :
En tant qu’apprenti(e) QARA (Qualité & Affaires Réglementaires), vous travaillerez directement avec notre Responsable QARA pour construire et maintenir notre Système de Management de la Qualité (SMQ) et contribuer aux soumissions réglementaires clés pour les États-Unis (FDA) et l’Europe (MDR). Il s’agit d’un poste opérationnel qui vous permettra d’apprendre les bases de la qualité et de la conformité dans le secteur des medtechs tout en ayant un réel impact.
Vos missions :
Support du SMQ : Participer à la conception, la documentation et la maintenance du système qualité.
Soumissions réglementaires : Aider à la préparation des dossiers pour la FDA et les certifications européennes (510(k), marquage CE).
Documentation : Rédiger des procédures (SOP), gérer le contrôle documentaire et assister lors des audits internes.
Travail en équipe : Collaborer avec les équipes R&D (chercheurs et ingénieurs en machine learning, développeurs) pour garantir la conformité aux normes.
Votre profil :
Étudiant(e) en ingénierie biomédicale, qualité/réglementaire ou domaine équivalent.
Bonne connaissance des normes ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304 et du règlement RDM européen.
Rigoureux(se), organisé(e), avec de bonnes capacités de communication.
Bonus : Des connaissances en logiciels médicaux (SaMD), intelligence artificielle ou radiologie sont un plus.
Pourquoi nous rejoindre ?
Intégrer une start-up très prometteuse, bien financée, en phase de croissance.
Apprendre les rouages de la qualité et des affaires réglementaires en medtech.
Contribuer au lancement d’un produit révolutionnaire dans le domaine de la santé.
Avoir un impact concret et positif sur la vie des patients.
Travailler avec une équipe diverse composée d’ingénieurs et de médecins.
Informations pratiques :
Durée : 1 an.
Possibilité d’embauche en CDI à l’issue de l’apprentissage.
Lieu : Hôpital Cochin (Port-Royal, Paris 14e).
Rémunération : 1 600 € brut/mois.
