CDI Pharmacien industriel 5x8 - conditionnement et assemblage F/H
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitéDescription du poste et des missions
résentation de l'organisation :
Au sein de l’entité Assurance qualité produits finis, vous jouez un rôle essentiel en matière d’assurance qualité et de couverture pharmaceutique pour le site.
Responsabilités :
Evaluer la qualité des dossiers de lots d’assemblage et/ou de produits finis et réaliser l’acceptation des lots.
Décider quotidiennement et de façon autonome, en fonction des problèmes qualité rencontrés, de la poursuite ou de l’arrêt de la production et /ou de l’expédition des produits finis.
Gérer les écarts qualité en évaluant leur criticité et l’impact sur les produits.
Identifier et suivre la mise en œuvre des plans d’action permettant d’éviter toute récurrence.
Evaluer l’impact qualité des modifications d’équipement/process/ processus.
Relire et approuver les documents et procédures qualité et techniques.
Appliquer et faire appliquer les exigences de Bonnes Pratiques de fabrication / GMPs.
Apporter son support aux équipes de production pour évaluer les points qualité et pour sensibiliser et former les opérateurs aux exigences documentaires et qualité.
Assurer le support qualité auprès des clients internes (production, produit-process, maintenance, logistique/expédition, informatique, enregistrement, …).
Mener des projets/ actions d’amélioration.
En cas d’audit ou d’inspection réglementaire, présenter les sujets QA de sa zone.
Assurer la couverture pharmaceutique pour le site.
Profil souhaité
Profil recherché / Connaissances requises :
Pharmacien industriel thésé (ou en cours de validation), avec idéalement un Master en Assurance Qualité et/ou Production Pharmaceutique et/ou Ingénierie Pharmaceutique
Première expérience professionnelle au plus proche des opérations de production, stage/alternance compris, dans le domaine pharmaceutique idéalement acquise dans un Groupe international.
Niveau anglais (B2)
Vos atouts :
Connaissance des standards Qualité en vigueur.
Capacité à convaincre et à influencer dans votre domaine d’expertise.
Capacité d’analyse et de synthèse.
Capacité à travailler en équipe et/ou en transverse et à adapter votre communication en fonction de vos interlocuteurs.
Bonne communication orale et écrite.
Capacité à établir des priorités et à gérer efficacement des problèmes variés et complexes.
Sens pédagogique.
