Apprenti(e) Affaires Réglementaires
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Affaires réglementairesmarion.leguen@lavoisier.com
Description du poste et des missions
Les Laboratoires CDM Lavoisier sont une entreprise Française, indépendante, spécialisée dans la fabrication et la distribution de médicaments injectables.
Situés idéalement entre Tours et Orléans, à la sortie de l’autoroute A10 de Blois, ville historique aux portes des plus beaux châteaux de la vallée de la Loire, notre site industriel se situe à La Chaussée St Victor (41).
Afin de satisfaire nos clients de manière durable, notre entreprise s’appuie avant tout sur l’expertise de ses équipes. Nos 140 collaborateurs s’attachent quotidiennement à faire vivre nos valeurs qui nous animent depuis plus d’un siècle : transparence, sens de l’engagement, force du collectif et l’humaine d’abord.
Vous partagez la même vision ? Alors choisissez de vivre une expérience dans une société porteuse de valeurs fortes et offrant un cadre de vie attractif !
Intégré(e) au sein du service Assurance Qualité - Affaires Réglementaires, vous participerez à différents projets liés au cycle de vie des produits et à la conformité réglementaire.
Vos missions principales incluront :
- Contribution active au projet PMS sur la base de l’EMA (Product Management Service) : collecte, analyse et mise à jour des données réglementaires
- Aide à la préparation et au dépôt des dossiers de demandes d’AMM (procédures nationales et européennes)
- Support dans la gestion quotidienne des affaires réglementaires : suivi des dossiers, mise à jour des bases de données, gestion des variations
- Interaction avec les autres services (contrôle qualité, production, …)
- Veille réglementaire et Gap analysis
Profil :
- Etudiant(e) en Master 1 dans le domaine des affaires réglementaires, pharmacie, sciences pharmaceutiques
- Connaissance de base des procédures d’enregistrement (AMM, variations, …)
- Bonne capacité d’analyse, d’organisation et rigueur documentaire
Cette offre est à pourvoir en alternance à partir de septembre 2025 pour une durée de 24 mois sur notre site industriel basé à La Chaussée Saint Victor (41).
Les Laboratoires CDM Lavoisier s’engagent dans le recrutement et le maintien dans l’emploi des personnes en situation handicap.
Venez découvrir notre histoire et notre passion sur www.lavoisier.com et n’hésitez pas à nous suivre sur LinkedIn.