TECHNICIEN DE PRODUCTION & CONTROLE QUALITE

Description du poste et des missions

POSIFIT est un partenaire pharmaceutique dont la mission est d’accélérer la mise à disposition de nouveaux traceurs pour les patients, en produisant des radiopharmaceutiques en phase d’essais cliniques précoces pour des industriels. Chez POSIFIT, nous favorisons un environnement inclusif, diversifié et collaboratif où chaque individu est valorisé. Nous encourageons le développement personnel et tout en fournissant les ressources et la flexibilité nécessaires.

Pour accompagner la croissance de son activité, POSIFIT recherche un Technicien polyvalent de production et contrôle qualité pour son site de Strasbourg. Rattaché au Pharmacien Responsable / Directeur de Sites et en collaboration avec l’équipe du site, vous aurez des fonctions polyvalentes en lien avec l’environnement de production :

• Réaliser la fabrication de médicaments radiopharmaceutiques en respectant les procédures internes et les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)


• Préparer les modules de synthèse radiochimique pour la fabrication des médicaments ainsi que les opérations de répartition aseptique


• Réaliser les opérations de décontamination en zone pharmaceutique et aseptique (locaux, isolateurs, etc.)


• Assurer les contrôles biologiques et physico-chimiques en lien avec la libération de lots ou le suivi environnemental des locaux (HPLC, pH, CCM, prélèvements avec géloses, etc.)


• Réaliser des opérations de validation, qualification et maintenance pour les locaux et équipements du site


• Participer à la gestion opérationnelle du site (inventaire, stocks consommables, etc.)


• Être partie prenante des groupes d’améliorations, de résolution de problèmes ou d’analyse de risque


• Participer à l'élaboration et à la mise à jour des procédures et des documents qualité ou technique


• Contribuer au développement de nouveaux projets


• Intégrer un programme de formation pour devenir réfèrent en radioprotection

Informations complémentaires :

• Poste en CDI - Temps plein 35h


• A pourvoir dès que possible

Profil souhaité

• Vous êtes issu(e) d’une formation Bac +2 dans le domaine pharmaceutique et/ou chimie


• Vous justifiez idéalement d’une première expérience au sein d’un laboratoire de contrôle qualité


• Vous connaissez et maîtrisez les techniques d'analyses de base en biologie et/ou chimie


• Vous disposez de connaissances sur les référentiels qualités applicables à ce secteur (BPF, BPL, etc.)


• Vous présentez les compétences suivantes : autonomie, adaptabilité, force de proposition, rigueur, bonnes capacités d’expression écrite et orale et fort esprit d’équipe


• Vous êtes capable d’évoluer dans un environnement complexe de type startup, technique et en évolution

Informations du recruteur

Lieu de la mission