CHARGE ASSURANCE QUALITE LABORATOIRE CONTROLE

Description du poste et des missions

Manpower TARASCON recherche pour son client, SANOFI, un chargé assurance qualité laboratoire contrôle (H/F)

En tant que Chargé(e) Assurance Qualité, vous serez garant(e) de la conformité du système qualité des laboratoires de contrôle qualité (chimie, biochimie, microbiologie) avec les standards du groupe et les exigences réglementaires (BPF, ICH, FDA…). Vous interviendrez également en support des laboratoires de développement (MSAT) pour les activités GMP.

Vos responsabilités incluent :

• Assurer la conformité des analyses réalisées dans les laboratoires CQ


• Traiter les déviations, approuver les CAPA et suivre les revues d’efficacité


• Réaliser des expertises AQ sur les Change Controls et approuver la documentation CQ


• Préparer et participer aux audits (clients, autorités de santé, corporate)


• Réaliser des GEMBAs qualité dans les laboratoires


• Assurer le rôle de Business Quality Representative (BQR) pour le CQ


• Coordonner la démarche qualité des laboratoires de développement avec le délégué qualité MSAT


• Former les équipes aux exigences GMP et à la data integrity

Profil souhaité

• Formation : Bac +5 en qualité, chimie, biotechnologie, pharmacie


• Expérience : Minimum 3 ans en AQ ou CQ dans un environnement GMP


• Compétences techniques :
  
  
  
  • Maîtrise des référentiels BPF, ICH, FDA
  
  
  • Connaissances en chimie analytique, biochimie, microbiologie
  
  
  • Maîtrise des outils qualité : gestion des déviations, CAPA, Change Control
  
  
  
  


• Qualités personnelles :
  
  
  
  • Rigueur, sens de l’organisation, esprit d’équipe
  
  
  • Capacité à gérer les priorités dans un environnement complexe
  
  
  • Esprit critique, autonomie, adaptabilité
  
  
  
  

Lieu de la mission