Alternant Assurance Qualité (Validation de Nettoyage & Amélioration continue)

Description du poste et des missions

Contexte et objectifs

Dans le cadre du renforcement de notre démarche qualité et de la conformité réglementaire, nous proposons une alternance centrée sur la validation de nettoyage des équipements de production. Ce projet stratégique implique une collaboration étroite avec les équipes Assurance Qualité (AQ), Production, Qualification/Validation et Contrôle Qualité (CQ).

L’objectif principal est de mettre en place et valider les procédures de nettoyage des équipements, en garantissant leur efficacité, leur traçabilité et leur conformité aux exigences réglementaires.

Missions principales

Validation de nettoyage

- Réalisation d’une analyse de risques sur les équipements concernés

- Définition des protocoles de validation de nettoyage

- Suivi des essais terrain et collecte des données

- Rédaction des rapports de validation

- Coordination avec les équipes AQ, CQ et Production

Participation à la vie du service AQ

- Rédaction et mise à jour de documents qualité (procédures, instructions, formulaires…)

- Mise à jour de la GED (logiciel Qualios)

- Gestion des déviations, change controls et CAPA

- Suivi des actions correctives et préventives

Amélioration continue

- Suivi de la performance du service AQ (indicateurs, tableaux de bord…)

- Proposition et mise en œuvre d’actions d’optimisation des processus qualité

- Gemba, Kaizen event, Quality Workshop

Profil souhaité

Master 2 (Bac+5/Bac+6) – Qualité, Pharmacie, Ingénierie, ou domaine connexe

Lieu de la mission