Adjoint Réglementaire & Qualité F/H

Description du poste et des missions

PHARMAFIELD GROUPE met à la disposition des Laboratoires Pharmaceutiques différents types de réseaux de promotion médicale et de vente en officine pour la métropole et les Drom-Com.

PHARMAFIELD GROUPE, recherche pour son Siège à Neuilly sur Seine (Ile de la Jatte) : Un Adjoint Réglementaire & Qualité F/H

Dans un contexte multi-réseaux, la société renforce son pôle réglementaire et qualité. A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :

- Assurer le suivi de la gestion de la documentation

- Assurer la traçabilité des cas de PV, réclamations qualité et Infomed et faire les réconciliations mensuelles

- Enregistrer les formulaires des chefs de structure, mettre les informations à disposition des équipes Terrain et assurer un suivi en lien avec les laboratoires partenaires

- Assurer la diffusion des listes positives et négatives et suivre les dotations

- Suivi des intégrations et des départs des collaborateurs Terrain en lien avec le Service RH et les Managers

- Suivre les demandes d'immersions et d'ordre de mission

Gestion des formations des collaborateurs

- Dispenser les formations d'intégration

- Suivi des formations réglementaires

- Assigner les formations

- Commande des cartes professionnelles

- Participer à la logistique des formations scientifiques

- Elaboration des plans/bilans de formation

Assurer la gestion du process « Loi Encadrement des Avantages »

Gestion du logiciel interne :

- Administrer les comptes Utilisateurs

- Former les collaborateurs à l'utilisation de l'outil

- Paramétrer les spécificités liées aux contrats clients

Gestion des déclarations :

- Valider les dossiers saisis par les Utilisateurs dans le logiciel interne

- Déclarer les dossiers auprès des CNO et des ARS

- Suivre les avis, alerter les laboratoires et mettre en place les actions nécessaires

- Gérer les non-conformités

- Mise à jour des fiches pratiques et des modèles de documents en lien avec la LEA

- Accompagnement et conseil auprès des laboratoires sur la mise en place du processus LEA

Suivi Qualité :

- Enregistrement des déviations/CAPAs

- Mise en place et suivi des actions correctives et préventives

- Elaboration, calcul et envois périodiques des indicateurs Qualité

- Réaliser les contrôles et analyses dans le cadre de la revue de direction annuelle

- Mise à jour et diffusion des procédures

- Suppléer la Responsable Qualité en son absence

- Participer à la préparation des audits internes, externes et de certification et y assister

Profil souhaité

Issu (e) d'une formation Bac+3/4 (droit / affaires réglementaires, gestion...)

Expérience d'au moins 2 ans dans un poste similaire

Connaissance de la réglementation concernant la charte de l'information promotionnelle et la réglementation LEA

Capacité d'analyse de façon autonome, sens de l'initiative

Sens de l'organisation et de la rigueur

Esprit d'équipe et travail en transversalité

Fourchette de rémunération : 39 – 42K€ selon profil

Prise de poste : Dès que possible

Informations du recruteur

Lieu de la mission