UN ALTERNANT – CHARGE DE LA QUALITÉ PRODUITS (H/F)

Description du poste et des missions

Au sein du Département Qualité de Sanofi Winthrop Industrie et en lien avec votre tuteur, vous participerez à la gestion de la qualité des médicaments, vaccins et dispositifs médicaux , afin d’assurer la mise à disposition de produits de qualité auprès des patients et des professionnels de santé, en accord avec les règles de bonnes pratiques (activités GxP).

Dans ce cadre, vous serez amené à intergagir avec différentes fonctions en interne (réglementaire, logistique, information médicale…) et en externe (ANSM). Vos missions consisteront à appliquer les principes fondamentaux de la gestion de la qualité Produits et des risques correspondants, à savoir:

• Participer à la gestion des réclamations reçues , en accord avec les standards, les process qualité et les outils appropriés en vigueur, en collaboration avec les fonctions qualité du Groupe et le Pharmacien Délégué,


• Contribuer à la gestion des non-conformités et des anomalies,


• S’impliquer dans la maîtrise de la qualité des médicaments commercialisés par SWI au travers de l’évaluation de la Revue Qualité Produit (Product Quality Review) réalisée par les sites de fabrication.


• Participer à la gestion des pénuries : déclaration des ruptures/risques de rupture, gestion du dossier en interface avec l’ANSM, contribuer à la revue des plans de gestion de pénurie des produits identifiés.


• Mettre à jour et suivre les indicateurs de performance du service,

Profil souhaité

Formation de niveau Bac +5/6 en Pharmacie et/ou en Qualité de type Faculté de Pharmacie ou Université.

Compétences requises

Pour ce poste, vous justifiez d'une première expérience ou de connaissances dans le domaine de l'Assurance Qualité en industrie pharmaceutique

Vous maîtrisez les logiciels du pack Office.

Intervenant dans un environnement international, vous êtes en capacité de comprendre des documents techniques en anglais.

Proactif(ve), vous faites preuve d'esprit d'équipe et de capacité d'adaptation.

Vous êtes reconnu(e) pour votre bonne organisation, votre rigueur et votre capacité à travailler sur des sujets transverses. Doté(e) d’un bon sens relationnel, vous avez également de bonnes capacités rédactionnelles.

Vous souhaitez en parallèle de vos apprentissages théoriques, les mettre en pratique immédiatement en entreprise, merci de nous transmettre vos CV et lettre de motivation.

Lieu de la mission