Responsable Qualité Globale Fournisseurs & Sous-Traitants
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitéleem@nonstopconsulting.com
Description du poste et des missions
Rattaché(e) à la Direction Qualité Globale d’un acteur reconnu de l’industrie pharmaceutique, le/la Responsable Qualité Globale Fournisseurs et Sous-Traitants pilote la stratégie qualité pour garantir la conformité, la qualité et la sécurité des matières premières, articles de conditionnement, médicaments, dispositifs médicaux et compléments alimentaires tout au long de la chaîne d’approvisionnement externe (fournisseurs, sous-traitants, prestataires).
Missions principales :
Définir et piloter la stratégie, les priorités et les objectifs qualité pour le périmètre fournisseurs et sous-traitants.
Élaborer, mettre à jour et garantir l’application des procédures globales de suivi des partenaires externes (matières premières, conditionnement, fabrication…).
Assurer la qualité des produits confiés aux sous-traitants : conformité réglementaire, sécurité, traçabilité.
Gérer la qualification et le suivi périodique des partenaires (QTA, audits, homologations, revues de performance…).
Suivre et traiter les déviations, OOS, réclamations, changements et autres événements qualité.
Définir et mettre en œuvre le plan annuel d’audits externes, réaliser certains audits et suivre les plans d’action associés.
Garantir la libération et la mise à disposition des lots finis ou semi-ouvrés issus de la sous-traitance.
Piloter les indicateurs qualité et assurer une veille réglementaire active sur son périmètre.
Encadrer une équipe Assurance Qualité Fournisseurs & Sous-Traitants (6 collaborateurs).
Gérer le budget dédié à son activité.
Profil recherché :
Pharmacien(ne), Ingénieur ou titulaire d’un Master 2 avec spécialisation en Assurance Qualité.
Expérience de 8 à 10 ans en industrie pharmaceutique, dont une expérience significative dans un rôle similaire.
Maîtrise des exigences réglementaires liées à la fabrication de médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires et matières premières.
Auditeur(trice) confirmé(e) dans ces domaines.
Compétences en Excellence Opérationnelle et formation Lean Six Sigma appréciées.
Anglais professionnel courant requis (écrit et oral).
Solides capacités d’analyse, de décision et de gestion d’équipe.
Aisance relationnelle, diplomatie et fermeté dans les échanges avec les partenaires externes
Nonstop Consulting est une agence de recrutement. D'origine anglaise – d'où le terme consulting – nous sommes spécialisés dans le placement de candidats en CDI, directement en interne dans les entreprises.
Nous intervenons dans plusieurs industries, notamment l'industrie pharmaceutique, le médical et la chimie, et nous opérons à l'échelle européenne.
Nous collaborons avec les plus grands groupes mondiaux ainsi que des petites et moyennes entreprises françaises, en proposant un service personnalisé et des opportunités adaptées à chaque profil.
