Technicien Assurance Qualité Projets H/F

Description du poste et des missions

Myonex recherche un Technicien Assurance Qualité Projets H/F pour rejoindre notre équipe du Haillan. Si vous êtes dynamique et organisé(e), nous serions ravis de recevoir votre candidature !

À Propos De Myonex

Myonex est un leader reconnu dans la fourniture de services cliniques et commerciaux intégrés, visant à accélérer le progrès de la médecine innovante. Nous travaillons en partenariat avec des entreprises pharmaceutiques, des sociétés biotechnologiques et des organisations de recherche contractuelles (ORC), à toutes les étapes du développement clinique et commercial mais aussi avec des sociétés gérant les thérapies avancées. Présents aux États-Unis, en Allemagne, au Royaume-Uni et en France, nous soutenons des projets innovants à l’échelle mondiale.

Le Haillan & Reims Clinical Supplies, France

Depuis 2024, Myonex Le Haillan (près de Bordeaux) et Myonex Reims Clinical Supplies font partie intégrante de notre réseau d'approvisionnement pour les essais cliniques en France. Avec une capacité de traitement importante, nos experts cliniques français assurent depuis plusieurs décennies le conditionnement primaire et secondaire, l'étiquetage, la libération par la QP de l'UE, ainsi que la distribution vers les sites d'investigation européens et l'expédition vers des dépôts à l'international.

À mesure que notre portée s’étend dans le monde entier, nous recherchons un Technicien Assurance Qualité Projets H/F pour rejoindre l’équipe qualité.

Vos Principales Missions Seront

• Constituer et ordonner le dossier de conditionnement d’un lot clinique à partir des documents issus du donneur d’ordre, des documents de contrôle interne et des documents issus du conditionnement ;


• S’assurer que les spécifications du cahier des charges ont été honorées à travers les données qualitatives et quantitatives demandées et produites, le respect et l’application des BPF et des procédures et le respect des conduites à tenir vis-à-vis des produits manipulés et rend compte de toute déviation (suivi hebdomadaire des anomalies de conditionnement) ;


• Assurer la traçabilité des lots de produits utilisés et libérés ;


• Assurer la gestion des classeurs procédures, des classeurs projets conditionnement et fabrication


• Réaliser les indicateurs/ reporting / actions terrains.


• Participer à la rédaction des instructions du service

Vous êtes back up d'un technicien CQ / Liste non exhaustive

Ce qui est le plus important, c’est que vos valeurs correspondent aux nôtres : vous serez un(e) excellent(e) coéquipier(e), axé(e) sur le client, et vous chercherez toujours à apprendre et à grandir et à trouver des solutions. Rejoignez-nous chez Myonex et contribuez à notre mission de délivrer l’excellence dans le domaine des essais cliniques.

Nous sommes une organisation en forte croissance avec de grandes ambitions… si cela vous intéresse, contactez-nous !

Myonex est un employeur garantissant l’égalité des chances et encourage les candidatures de tous les candidats qualifiés. Nous sommes heureux de discuter de tout aménagement raisonnable dont les individus pourraient avoir besoin durant le processus de recrutement, à leur arrivée, ou une fois en poste.

Pour en savoir plus sur ce que fait Myonex et qui nous sommes en tant qu’employeur, consultez notre page LinkedIn et notre site web.

Profil souhaité

A Propos De Vous

• Organisé(e), motivé(e) et aimez le travail en équipe


• Une expérience dans l’industrie pharmaceutique est un plus


• La maitrise de l’anglais est un plus


• Incollable sur les BPF et le pack Office (Word / Excel / Powerpoint / Outlook)

Compétences requises

Tous niveaux d'expérience acceptés

 

Lieu de la mission