CHARGE DE PROJET PRODUCTION - CDI
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Développement industriel
Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.
Riche de 30 ans d’expertis ...
Description du poste et des missions
Qui sommes-nous ?
Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.
Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.
Depuis 2005, notre site Unither Développement Bordeaux, est spécialisé dans le développement pharmaceutique de médicament ainsi que la fabrication clinique et commerciale. Il compte plus de 50 collaborateurs.
Vous aurez pour mission de :
Gérer les productions de produits commerciaux et de médicaments expérimentaux :
- Rédiger les protocoles de fabrication
- Rédiger et/ou valider puis auditer les instructions de fabrication
- Rédiger des procédures
- Analyser et interpréter les résultats obtenus
- Rédiger les rapports d'étude
- Rédiger les documents réglementaires associés aux productions (IMPD, protocoles et rapports de validation...)
- Planifier, coordonner et superviser le travail des techniciens et des opérateurs (dont le support technique lors des problématiques en cours de production)
- Assurer le support au chef de projet lors d'échange techniques auprès des clients
- Assurer l'engagement de la facturation des projets gérés
- Assurer le support technique lors de la phase de transfert industriel
- Assurer les échanges avec les fournisseurs lors des problématiques techniques
- Approvisionner les articles nécessaires aux productions
- Rendre compte de l'activité via des reportings
- Assurer la planification et le suivi des opérations de qualification et maintenance des équipements
Participer au bon fonctionnement du service
- Respecter le budget d'investissement et de fonctionnement établie pour l'année en cours
- Etre force de proposition pour la construction du budget N+1
- Favoriser la cohésion au sein du service
Assurer le respect des normes BPF et des consignes de sécurité en zone de Production
- Faire respecter les BPF
- Faire respecter les consignes et les procédures en vigueur
Profil souhaité
* Vous justifiez au minimum d'une première expérience significative sur un poste similaire * Vous êtes titulaire d'une BAC+5 ingénieur de production ou pharmacien * Vous avez un niveau d'anglais opérationnel. * Vous possédez une expertise galénique (formulation et procédé, multiples formes galéniques) * Vous maitrisez le pack office et êtes à l'aise informatiquement pour maîtriser les outils industriels. * Vous possédez une expérience confirmée en management transverse et savez animer des équipes sans lien hiérarchique direct