Représentant(e) validation
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitéDescription du poste et des missions
Depuis 19 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur le marché de leurs produits.
Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser personnellement près de 600 collaborateurs reconnus pour leur expertise technique et scientifique. A travers nos filiales régionales, nous garantissons à chacun une stabilité géographique, sans clause de mobilité sur les principaux bassins d'activités en France, Belgique, Suisse et Canada.
Chez Consultys, nous prouvons qu'il est possible d'accorder Humain et Performance.
Bien plus que des concepts, nos 3 valeurs "Respect, Reconnaissance et Transparence" nous guident et sont le socle de notre histoire, le cœur du succès de notre groupe.
- Assurer la coordination et la réalisation des activités de validation (process, nettoyage, utilités, équipements et systèmes informatisés).
- Rédiger et/ou approuver les protocoles et rapports de validation en conformité avec les exigences réglementaires (GMP, FDA, ICH...).
- Analyser les résultats de validation, identifier les écarts et définir les actions correctives.
- Collaborer avec les équipes projets, qualité, production et ingénierie pour garantir l'intégration des exigences de validation.
- Participer aux audits internes et externes liés aux activités de validation.
- Être le garant de la conformité des livrables en respectant les délais impartis.
Profil souhaité: * Formation scientifique supérieure (Bac+5 de type ingénieur, master en pharmacie, biotechnologie, chimie ou équivalent). * Une première expérience (minimum 4 ans) dans un poste similaire en environnement pharmaceutique ou biotechnologique est souhaitée. * Maîtrise des référentiels qualité (BPF/GMP, ICH Q8/9/10). * Capacité à travailler en transverse avec des équipes pluridisciplinaires. * Rigueur, sens de l'organisation, autonomie et bonnes capacités rédactionnelles.
