Chargé d'affaires Réglementaires et Qualités H/F (34)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Recherche et formulationjob@gsa-healthcare.com
Description du poste et des missions
CURAE NUTRI est une filiale du Groupe GTH en pleine croissance, dont la mission consiste à incuber et accélérer le développement de laboratoires à fort potentiel dans le domaine de la santé pour révéler leurs capacités et accompagner leur croissance en France et à l'international. Notre succès repose sur des produits innovants commercialisés sous les marques SYNERGIA, JALDES, VITAFLOR et MILICAL disponibles en pharmacies et sur un développement à l'international. Plus d'informations sur notre site : https://www.curaelab.com
Dans le cadre d'un congé maternité nous recherchons pour une durée de 7 mois notre
Chargé d'Affaires Réglementaires et Qualité H/F
Le poste est basé à Montpellier (34),
Poste à pourvoir à compter du 30/07/2025.
Vos missions :
Sous la responsable Affaires Réglementaires et Qualité de Curae Nutri et en interface avec l'ensemble des services internes tels que le Marketing, les Achats, la R&D et des prestataires extérieures, vous aurez pour missions principales dans le respect des procédures, consignes et modes opératoires en vigueur :
Qualité :
¢ Vérification de la mise en place et de la conformité du système qualité défini ;
¢ Assurer la mise en place et l'application des procédures qualité et de la réglementation en matière de qualité avec formation si besoin auprès des différents services ;
¢ Assurer le traitement des CAPAs et des réclamations clients et assurer le suivi des plans d'actions correctives et d'amélioration ;
¢ Veiller à la conformité de la distribution des produits en relation avec les distributeurs / dépositaires : mise en place et suivi des cahiers de charge avec les partenaires (sous-traitance) ;
¢ Anticiper et gérer des difficultés et des besoins en matière d'assurance qualité à court, moyen et long terme ;
¢ Contribuer à la vérification de la conformité des lots avant la libération ;
¢ Assurer la mise en place et le suivi des études de stabilité ;
¢ Suivre des plans de contrôle et contribuer à la mise à jour des analyses de risques.
Suivi des activités règlementaires
¢ Constituer et suivre des dossiers techniques ;
¢ Assurer la veille réglementaire et normative ;
¢ Assurer le suivi de la transparence des liens ;
¢ Rédaction des procédures inhérentes à l'activité réglementaire.
Profil souhaité
" Vous êtes titulaire d'une Licence / d'un Master en assurance qualité / Ingénieur Agronome ou Pharmacien débutant ;
" Vous avec une première expérience professionnelle dans le domaine de la qualité si possible en agroalimentaire / Complément alimentaire ;
" Expériences dans la gestion des déviations / du suivi du système qualité / Gestion et élaboration de la documentation / Gestion de plan de contrôle ;
" Connaissance des référentiels qualité (HACPP, BPF, GMP, PICS, ISO…) ;
" Des compétences rédactionnelles et pratique des outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint) - Connaissance de l'ERP SAP serait un plus ;
" Capacité d'autonomie et d'organisation ;
" Sens du travail en équipe (bonnes qualités relationnelles), de la rigueur et de l'adaptabilité ;
" Bonnes qualités relationnelles.
" Capacité à travailler en transverse et bon relationnel.
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