Apprentissage en Affaires Réglementaires et Assurance qualité DM (H/F)
Secteur : Autres industries de santé (vétérinaire, diagnostic, dispositif médicaux) Famille de fonction : Affaires réglementairesla@polidis.fr
Description du poste et des missions
Le Laboratoire POLIDIS est un fabricant de dispositifs médicaux certifié EN ISO 13485, qui a construit sa notoriété dans le domaine de la lutte contre la douleur, contre les poux, de l’hygiène intime et de l’autodiagnostique in vitro (Dispositifs médicaux de classe I, IIa, IIb et DMDIV).
Dans le cadre de notre très fort développement ainsi que les changements réglementaires, nous cherchons un apprenti en affaires réglementaires et assurance qualité DM (H/F).
Vous serez en relation directe avec la direction, le service règlementaire ainsi que le service qualité.
Points forts du Laboratoire POLIDIS
- Management participatif
- Ambiance dynamique et conviviale
- Exposition internationale (28 pays)
- Missions concrètes et responsabilisantes
Vos Missions
Affaires Réglementaires
- Rédiger et mettre en conformité les dossiers techniques selon les Règlements Européens
- Participer à la veille règlementaire et réaliser des analyses d’impact
- Participer à la gestion des étiquetages / artworks
Assurance Qualité
- Traiter et suivre les réclamations clients
- Vérifier les dossiers de lot
- Participer à la gestion du SMQ
R&D
- Participer au développement des nouveaux produits
Votre Profil
- Étudiant(e) en M1 ou M2 (DM, affaires réglementaires, qualité, biomédical…)
- Anglais professionnel indispensable
- Une première expérience en dispositifs médicaux est un plus
- Rigueur, organisation, autonomie
- Bonnes capacités d’analyse et de rédaction
Zone géographique
Le poste est basé à Rueil-Malmaison dans le 92.
Type de contrat
Apprentissage : 12 mois
Contact
Mme Julie BEGAUT
@ : jb@polidis.fr
Profil souhaité
- Étudiant(e) en M1 ou M2 (affaires réglementaires, qualité, biomédical…)
- Anglais professionnel indispensable
- Une première expérience en dispositifs médicaux est un plus
- Rigueur, organisation, autonomie
Bonnes capacités d’analyse et de rédaction