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Technicien Contrôle Qualité Physico-Chromatographie

  • BAC+2, diplôme VM non requis
  • Qualité
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Aquitaine
  • Type de contrat : Mission d’intérim
  • Durée : 6 mois
  • Rémunération : De 20 000 à 30 000 euros

Descriptif

Sous la responsabilité du Superviseur Laboratoire QC analytique, le rôle principal du Technicien Laboratoire Contrôle Qualité sera de réaliser les contrôles de qualité en accord avec les bonnes pratiques de fabrication et les descriptions données par les procédures opératoires standard, les instructions de travail et les batch records. Le poste a un impact majeur sur la libération des lots de protéines purifiées, la surveillance de l’environnement de travail et la poursuite des projets menés par les services de développement. Les autres activités liées au poste sont : • La gestion et le suivi physique et documentaire des échantillons. • La réalisation des analyses (de routine et en cours d’implémentation à savoir lors de tech-transfert ou co-validation) sur l’activité chromato (Systèmes HPLC et UPLC) • La traçabilité de toutes les activités. • La participation à des validations de méthodes analytiques. • Le suivi régulier des tendances des cartes de contrôle. • La transcription des résultats analytiques dans les délais impartis. • Le suivi global des déviations sous sa responsabilité (déclaration, descriptif de la déviation et informations à donner à l’ingénieur compliance). • Participation au maintien de la documentation de type procédure. • La gestion de la disponibilité des réactifs/consommables nécessaires aux analyses. • Le suivi des enceintes, la calibration et la qualification des équipements et systèmes de mesure sous la responsabilité du laboratoire. • Le maintien de l’aspect général du laboratoire. • La participation aux activités de formation des autres opérateurs quand applicable. • La participation aux activités EHS du département. • La gestion des plans de calibration et de maintenance des équipements dont il a la responsabilité. • Veiller à ce que les analyses soient effectuées sur des équipements qualifiés et calibrés. • La rédaction de procédures opératoires, manuel d’utilisation. • Faire respecter les règles et consignes d’hygiène et de sécurité, ainsi que les procédures en vigueur dans le département. • Contribuer au bon fonctionnement du service dans le respect des exigences réglementaires en vigueur. • Participer à l’amélioration et à l’évolution constante de l’activité du service : au niveau technique (mise en œuvre et optimisation de méthodes), au niveau qualité (mise en place d’actions préventive, corrective ou curative).

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