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Pharmacien affaires réglementaires (stage)

  • BAC +5
  • Réglementaire
  • Biotechnologies
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : Contrat d’apprentissage
  • Durée : 2 ans
  • Rémunération : De 20 000 à 30 000 euros

Descriptif

Au sein d’un Laboratoire expoloitant ayant un périmètre de chiffre d’affaire de 15 Millions d’Euros, et situé à Saint Cloud, vous intégrerez une équipe dynamique et vous serez rattaché(e) au Directeur des opérations Pharmaceutiques.

Durant votre stage/alternance vos missions seront axées sur des activités réglementaires qui entourent un système exploitant à savoir:

 

  • AMM:
    • constitution, dépôt et suivi des dossiers de demandes et de renouvellement d'A.M.M.,
    • Depots et suivi des variations d'A.M.M.
  • contrôle et validation des élements promotionnels.
  •  Elaboration, contrôle et approbation des articles de conditionnement.
  • Veille règlementaire et gestion documentaire de la Direction Pharmaceutique.
  • D’autres missions transverses avec l’équipe AQ et la pharmacovigilance.

 

Profil recherché

  • Faculté de pharmacie (pharmacien) avec un Master 2 spécialité affaires réglementaires avec de bonnes de connaissance en module 3 et e-ctd.
  • Anglais opérationnel.
  • Bonne maîtrise des outils bureautiques
  • Intéressé(e) par l'industrie pharmaceutique (un premier stage est souhaitable)
  • Bonnes capacités d'adaptation, d'écoute et de travail en équipe.

 

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