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Ingénieur affaires réglementaires/ qualité H/F

  • BAC +5
  • Réglementaire
  • Autres industries de santé (vétérinaire, diagnostic, dispositif médicaux)
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : De 30 000 à 40 000 euros

Descriptif

HAYS PHARMA recrute un Ingénieur affaires réglementaires/ qualité H/F pour une société de dispositifs médicaux située dans les Hauts-de-Seine dans le cadre d’un CDI.

En tant qu’ingénieur affaires réglementaires/ qualité H/F vos missions seront de :

  • Préparer les soumissions réglementaires CE et internationales avec le directeur qualité
  • Participer au développement des nouveaux produits et au suivi des projets
  • Participer à la réalisation des audits internes et des audits fournisseurs et sous-traitants
  • Participer à la veille réglementaire et normative
  • Etablir, rédiger et mettre à jour les dossiers techniques des produits à notre nom en OBL avec pour base la check List dossier technique
  • En récoltant les documents nécessaires pour la réalisation de ces dossiers
  • En vérifiant et évaluant sur place la pertinence de ces documents
  • Veiller au respect de la conformité des produits à notre nom  en OBL ( Cahiers des charges/ Engagement qualité, Packaging, Législation, spécifications internes, contrôles réception réclamations auprès des sous-traitants et leurs suivis)

 

Profil :

 

Vous êtes issu d’une formation master II en santé ou dispositifs médicaux

Vous avez minimum 1 an d’expérience sur une fonction similaire

Vous avez une bonne connaissance de la réglementation européenne sur les dispositifs médicaux.

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