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Responsable Qualité R&D - Pharmacien H/F

  • Pharmaciens
  • Qualité
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Bretagne
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Intitulé du poste: Responsable Qualité R&D - Pharmacien H/F
Type de contrat: CDI
Résumé du poste/introduction:

Dans le cadre du développement de son activité, notre client, un laboratoire bio-technologique en pleine évolution basé en Ille-et-Vilaine, recherche un Responsable qualité R&D - Pharmacien. Vous participez à la définition et à la conduite de la politique qualité du site industriel, veillez à la mise en oeuvre des BPF/GMP et garantissez la qualité et la libération des produits. Vous êtes le pilote du processus AQ R et D.

Description détaillée du poste:

En qualité de Responsable Qualité R&D - Pharmacien, vos missions principales sont les suivantes :

    • Rédiger et mettre à jour dans les délais impartis la documentation qualité et technique du périmètre d’intervention au regard des référentiels en vigueur et en collaboration avec les différents interlocuteurs,
    • Libérer les matières premières et les produits finis du site dont vous avez la responsabilité,
    • Participer à l’élaboration des analyses de risques,
    • Participer au processus de qualification/validation et au traitement des écarts associés,
    • Participer à la gestion des déviations, des réclamations, aux investigations associées et à la mise en place des plans d’action,
    • Préparer les inspections GMP,
    • Participer aux audits internes et externes (autorités de santés, clients, fournisseurs et sous-traitants) et au suivi des actions correspondantes,
    • Participer à l’élaboration et au suivi des cahiers des charges fournisseurs et clients,
    • Participer au suivi des indicateurs qualités en place et au programme d’amélioration continue,
    • Participer à la définition des besoins et au suivi en terme AQ, du projet de création de la nouvelle unité de production.

Profil du candidat:

Docteur en pharmacie minimum, vous justifiez d'au moins une expérience dans l’industrie. Vous maîtrisez impérativement la réglementation pharmaceutique et les directives européennes, ainsi que les référentielles qualités : GMP, ISO9001 : 2015, ISO 13485.

Vous possédez un anglais professionnel, un bon sens du relationnel et un goût prononcé pour le travail en équipe.

Vous êtes adaptable, autonome, avez le sens de l'organisation et un goût prononcé pour la résolution de problèmes.

Vous maîtrisez le Pack Office.

Conditions et Avantages: Rémunération selon profil.
N° de référence: 771982/001
Localité: Ille et Vilaine
Salaire + Avantages:

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